Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aerob træning for at forbedre hukommelsen ved TBI

30. september 2013 opdateret af: Victoria Leavitt, Kessler Foundation

Et randomiseret kontrolleret forsøg med aerob træning for at forbedre hukommelsen ved TBI

Aerob træning har en lang række sundhedsmæssige fordele. Undersøgelser på mus har vist, at aerob træning forbedrer hukommelsen og øger volumen af ​​hippocampus, hjernens primære hukommelsescenter. Kun to undersøgelser er blevet udført på mennesker, den ene i raske ældre og den anden i en skizofrenipopulation. Hidtil har der aldrig været et forsøg med aerob træning i traumatisk hjerneskade (TBI) for at se på hippocampus volumen og hukommelse som resultater af interesse. Det foreslåede projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg med aerob træning hos personer med TBI. Vi vil gennemføre et 12-ugers (36 sessioner) program med aerob træning (stationær cykling), versus en kontroltilstand af ikke-aerob træning (stræk), hos hukommelsessvigte TBI-patienter for at a) øge hippocampus volumen og b) forbedre hukommelsen . Det er vigtigt, at vi også forventer fordele ved aerob træning på niveauet af hjernefunktion. Specifikt vil vi se på 'funktionel forbindelse', som refererer til, hvor effektivt fjerntliggende områder af hjernen 'taler' med hinanden. TBI er en ideel befolkning til at drage fordel af aerob træning i betragtning af den unge alder, hvor mange individer opretholder TBI, hvilket giver mulighed for, at fordelene ved aerob træning maksimalt kan realiseres i en befolkning med tilstrækkelig neurofunktionel reserve. De forventede fordele ved aerob træning (øget hippocampus-volumen, forbedret hukommelse) fra denne intervention står til at have en meningsfuld indvirkning på mennesker med TBI, herunder forbedret sundhed, produktivitet, uafhængighed og livskvalitet. Og i modsætning til nuværende behandlinger for hukommelsessvækkelse (f.eks. farmakologiske midler, kognitiv rehabilitering), er aerob træning en omkostningseffektiv, helt naturlig, let tilgængelig behandling af hukommelsesproblemer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • TBI større end eller lig med 1 år
  • MR-kompatibilitet
  • Højrehåndet

Ekskluderingskriterier:

  • Rapporteret svaghed i underkroppen eller brug af et hjælpemiddel til at gå
  • Anamnese med lungesygdomme, hjertesygdomme, karsygdomme i benene, forhøjet blodtryk
  • Anamnese med slagtilfælde, anden neurologisk sygdom/lidelse, alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Deltager i mere end 30 minutters aerob træning om ugen
  • Nuværende brug af steroider, benzodiazepiner og/eller neuroleptika
  • Historie om stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aerob træning
30 minutter x 3 gange/uge x 12 ugers papircykling
Adfærdsmæssigt: Aerob træning
Placebo komparator: Ikke-aerob træning
30 minutter x 3 gange/uge x 12 ugers blid ikke-aerob udstrækning
Adfærdsmæssigt: Placebo kontrol
Ikke-aerobe udstrækningssessioner vil blive udført 3 gange om ugen i 30 minutter over 12 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hippocampus volumen
Tidsramme: 1 uge efter intervention
Volumetrisk software vil blive brugt til at måle hippocampus ved baseline og opfølgning (inden for 1 uge efter afslutning af 12-ugers intervention).
1 uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kessler Foundation

Samarbejdspartnere

New Jersey Commission on Brain Injury Research

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2013

Først opslået (Skøn)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-687-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner