筋萎縮性側索硬化症登録ラインランド・プファルツ
2016年4月13日 更新者：Joachim Wolf、Klinikum Ludwigshafen
これまでのところ、ドイツにおける筋萎縮性側索硬化症に関する前向きおよび人口ベースの疫学的データが不足しています。
このレジストリの目的は、人口約 400 万人の南西ドイツのラインラント プファルツ州における ALS の発生率、経過、および表現型の多様性を調査することです。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ludwigshafen、ドイツ、67063
- Dept. of Neurology, Klinikum Ludwigshafen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ドイツ、ラインラント プファルツ州の住民 (400 万人)
説明
包含基準:
- 改訂されたエル・エスコリアル基準による筋萎縮性側索硬化症の診断
- 18歳以上
- ラインルナート・プファルツ州に最低 6 か月滞在している
除外基準:
- 18歳未満の患者
- ラインランド プファルツ州以外の ALS 患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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筋萎縮性側索硬化症患者
患者は、ALS と新たに診断され、最低年齢が 18 歳で、診断日の少なくとも 6 か月前からラインランド プファルツ州に住んでいた場合に登録に含められました。
診断は、改訂された El Escorial 基準に基づいていました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠：平均3年
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死因に関係なく、参加しているALS患者の死亡
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平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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気管切開
時間枠：平均3年
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呼吸不全後の ALS 患者における気管切開術
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平均3年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃瘻
時間枠：平均3年
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減量後の ALS 患者の胃瘻造設術および/または誤嚥を伴う嚥下障害
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平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Joachim Wolf, Dr、Dept. Neurology, Klinikum Ludwigshafen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wolf J, Safer A, Wohrle JC, Palm F, Nix WA, Maschke M, Grau AJ. Factors Predicting Survival in ALS Patients--Data from a Population-Based Registry in Rhineland-Palatinate, Germany. Neuroepidemiology. 2015;44(3):149-55. doi: 10.1159/000381625. Epub 2015 Apr 21.
- Wolf J, Wohrle JC, Palm F, Nix WA, Maschke M, Safer A, Becher H, Grau AJ. Incidence of amyotrophic lateral sclerosis in Rhineland-Palatinate, Germany. Amyotroph Lateral Scler Frontotemporal Degener. 2014 Jun;15(3-4):269-74. doi: 10.3109/21678421.2014.887733. Epub 2014 Feb 26.
- Wolf J, Safer A, Wohrle JC, Palm F, Nix WA, Maschke M, Grau AJ. Variability and prognostic relevance of different phenotypes in amyotrophic lateral sclerosis - data from a population-based registry. J Neurol Sci. 2014 Oct 15;345(1-2):164-7. doi: 10.1016/j.jns.2014.07.033. Epub 2014 Jul 19.
- Wolf J, Safer A, Wohrle JC, Palm F, Nix WA, Maschke M, Grau AJ. Factors predicting one-year mortality in amyotrophic lateral sclerosis patients--data from a population-based registry. BMC Neurol. 2014 Oct 4;14:197. doi: 10.1186/s12883-014-0197-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2012年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年5月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月13日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。