Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amyotrofisk lateral skleroseregister Rheinland-Pfalz

13. april 2016 opdateret af: Joachim Wolf, Klinikum Ludwigshafen
Der er hidtil mangel på prospektive og befolkningsbaserede epidemiologiske data om amyotrofisk lateral sklerose i Tyskland. Formålet med dette register er at undersøge forekomsten, forløbet og den fænotypiske variation af ALS i Rheinland-Pfalz, en sydvesttysk stat med omkring 4 millioner indbyggere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67063
        • Dept. of Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

indbyggere i delstaten Rheinland-Pfalz, Tyskland (4 millioner indbyggere)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af amyotrofisk lateral sklerose i henhold til reviderede El Escorial kriterier
  • minimum 18 år
  • minimum 6 måneders ophold i Rhinelnad-Pfalz

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • ALS-patienter uden for Rheinland-Pfalz

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med amyotrofisk lateral sklerose
Patienter blev inkluderet i registret, hvis de havde en ny diagnose af ALS, en minimumsalder på 18 år og boede i Rheinland-Pfalz i mindst 6 måneder før diagnosedatoen. Diagnosen var baseret på de reviderede El Escorial-kriterier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
død hos deltagende ALS-patienter uafhængigt af dødsårsagen
i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trakeostomi
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
trakeostomi hos ALS-patienter efter respirationssvigt
i gennemsnit 3 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gastrostomi
Tidsramme: i gennemsnit 3 år
gastrostomi af ALS-patienter efter vægttab og/eller synkeproblemer med aspiration
i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Klinikum Ludwigshafen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joachim Wolf, Dr, Dept. Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2013

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 837.253.09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner