Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Registro de Esclerosis Lateral Amiotrófica Renania-Palatinado

13 de abril de 2016 actualizado por: Joachim Wolf, Klinikum Ludwigshafen
Hay una falta de datos epidemiológicos prospectivos y basados ​​en la población sobre la esclerosis lateral amiotrófica en Alemania hasta el momento. El propósito de este registro es investigar la incidencia, el curso y la variedad fenotípica de la ELA en Renania-Palatinado, un estado del suroeste de Alemania de unos 4 millones de habitantes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Ludwigshafen, Alemania, 67063
        • Dept. of Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

residentes del estado de Renania-Palatinado, Alemania (4 millones de habitantes)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de esclerosis lateral amiotrófica según los criterios revisados ​​de El Escorial
  • mínimo de 18 años
  • mínimo de 6 meses de residencia en Renania-Palatinado

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con ELA fuera de Renania-Palatinado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con esclerosis lateral amiotrófica
Los pacientes se incluyeron en el registro si tenían un nuevo diagnóstico de ELA, una edad mínima de 18 años y vivían en Renania-Palatinado durante al menos 6 meses antes de la fecha del diagnóstico. El diagnóstico se basó en los criterios revisados ​​de El Escorial.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: un promedio de 3 años
muerte de los pacientes con ELA participantes independientemente de la causa de la muerte
un promedio de 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Traqueotomía
Periodo de tiempo: un promedio de 3 años
traqueotomía en pacientes con ELA después de insuficiencia respiratoria
un promedio de 3 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gastrostomía
Periodo de tiempo: un promedio de 3 años
gastrostomía de pacientes con ELA después de pérdida de peso y/o problemas de deglución con aspiración
un promedio de 3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Klinikum Ludwigshafen

Investigadores

  • Investigador principal: Joachim Wolf, Dr, Dept. Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 837.253.09

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La esclerosis lateral amiotrófica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Portugal

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir