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Registro della sclerosi laterale amiotrofica Renania-Palatinato

13 aprile 2016 aggiornato da: Joachim Wolf, Klinikum Ludwigshafen
Finora in Germania mancano dati epidemiologici prospettici e basati sulla popolazione sulla sclerosi laterale amiotrofica. Lo scopo di questo registro è quello di indagare l'incidenza, il decorso e la varietà fenotipica della SLA in Renania-Palatinato, uno stato della Germania sud-occidentale di circa 4 milioni di abitanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Ludwigshafen, Germania, 67063
        • Dept. of Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

residenti nello stato della Renania-Palatinato, Germania (4 milioni di abitanti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di sclerosi laterale amiotrofica secondo i criteri rivisti di El Escorial
  • minimo di 18 anni
  • minimo di 6 mesi di residenza in Renania-Palatinato

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore a 18 anni
  • Pazienti affetti da SLA al di fuori della Renania-Palatinato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica
I pazienti sono stati inclusi nel registro se avevano una nuova diagnosi di SLA, un'età minima di 18 anni e vivevano in Renania-Palatinato per almeno 6 mesi prima della data della diagnosi. La diagnosi si è basata sui criteri rivisti di El Escorial.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: una media di 3 anni
morte dei pazienti affetti da SLA partecipanti indipendentemente dalla causa della morte
una media di 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracheotomia
Lasso di tempo: una media di 3 anni
tracheostomia in pazienti affetti da SLA dopo insufficienza respiratoria
una media di 3 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gastrostomia
Lasso di tempo: una media di 3 anni
gastrostomia di pazienti SLA a seguito di perdita di peso e/o problemi di deglutizione con aspirazione
una media di 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Klinikum Ludwigshafen

Investigatori

  • Investigatore principale: Joachim Wolf, Dr, Dept. Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 837.253.09

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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