Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr stwardnienia zanikowego bocznego Nadrenii-Palatynatu

13 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Joachim Wolf, Klinikum Ludwigshafen
Jak dotąd brakuje prospektywnych i populacyjnych danych epidemiologicznych dotyczących stwardnienia zanikowego bocznego w Niemczech. Celem tego rejestru jest zbadanie częstości występowania, przebiegu i różnorodności fenotypowej ALS w Nadrenii-Palatynacie, południowo-zachodnim kraju związkowym Niemiec, liczącym około 4 miliony mieszkańców.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Ludwigshafen, Niemcy, 67063
        • Dept. of Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

mieszkańcy kraju związkowego Nadrenia-Palatynat, Niemcy (4 mln mieszkańców)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie stwardnienia zanikowego bocznego zgodnie z poprawionymi kryteriami El Escorial
  • minimum 18 lat
  • minimum 6 miesięcy pobytu w Nadrenii-Palatynacie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów poniżej 18 lat
  • Pacjenci z ALS poza Nadrenią-Palatynatem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci ze stwardnieniem zanikowym bocznym
Pacjenci byli włączani do rejestru, jeśli mieli nową diagnozę ALS, mieli co najmniej 18 lat i mieszkali w Nadrenii-Palatynacie przez co najmniej 6 miesięcy przed datą diagnozy. Rozpoznanie oparto na zrewidowanych kryteriach El Escorial.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: średnio 3 lata
śmierć uczestniczących pacjentów z ALS niezależnie od przyczyny śmierci
średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tracheostomia
Ramy czasowe: średnio 3 lata
tracheostomii u pacjentów z ALS po niewydolności oddechowej
średnio 3 lata

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gastronomia
Ramy czasowe: średnio 3 lata
gastrostomia pacjentów z ALS po utracie wagi i/lub problemach z połykaniem z aspiracją
średnio 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinikum Ludwigshafen

Śledczy

  • Główny śledczy: Joachim Wolf, Dr, Dept. Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 837.253.09

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie Zanikowe Boczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj