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Registre de la sclérose latérale amyotrophique Rhénanie-Palatinat

13 avril 2016 mis à jour par: Joachim Wolf, Klinikum Ludwigshafen
Jusqu'à présent, on manque de données épidémiologiques prospectives et basées sur la population sur la sclérose latérale amyotrophique en Allemagne. Le but de ce registre est d'étudier l'incidence, l'évolution et la variété phénotypique de la SLA en Rhénanie-Palatinat, un État du sud-ouest de l'Allemagne d'environ 4 millions d'habitants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Ludwigshafen, Allemagne, 67063
        • Dept. of Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

résidents de l'état de Rhénanie-Palatinat, Allemagne (4 millions d'habitants)

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de la sclérose latérale amyotrophique selon les critères révisés d'El Escorial
  • minimum de 18 ans
  • minimum de 6 mois de résidence en Rhénanie-Palatinat

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans
  • Patients SLA hors Rhénanie-Palatinat

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de sclérose latérale amyotrophique
Les patients étaient inclus dans le registre s'ils avaient un nouveau diagnostic de SLA, un âge minimum de 18 ans et vivaient en Rhénanie-Palatinat depuis au moins 6 mois avant la date du diagnostic. Le diagnostic était basé sur les critères révisés d'El Escorial.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: une moyenne de 3 ans
décès des patients SLA participants, quelle que soit la cause du décès
une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trachéotomie
Délai: une moyenne de 3 ans
trachéotomie chez les patients SLA suite à une insuffisance respiratoire
une moyenne de 3 ans

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gastrostomie
Délai: une moyenne de 3 ans
gastrostomie des patients SLA suite à un amaigrissement et/ou des problèmes de déglutition avec aspiration
une moyenne de 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Klinikum Ludwigshafen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joachim Wolf, Dr, Dept. Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2013

Première publication (Estimation)

7 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 837.253.09

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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