Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Amyotrophe Lateralsklerose-Register Rheinland-Pfalz

13. April 2016 aktualisiert von: Joachim Wolf, Klinikum Ludwigshafen
Bisher fehlen prospektive und populationsbasierte epidemiologische Daten zur Amyotrophen Lateralsklerose in Deutschland. Ziel dieses Registers ist es, die Häufigkeit, den Verlauf und die phänotypische Vielfalt der ALS in Rheinland-Pfalz, einem südwestdeutschen Bundesland mit etwa 4 Millionen Einwohnern, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Ludwigshafen, Deutschland, 67063
        • Dept. of Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Einwohner des Landes Rheinland-Pfalz, Deutschland (4 Millionen Einwohner)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der amyotrophen Lateralsklerose nach den überarbeiteten Kriterien von El Escorial
  • mindestens 18 Jahre
  • mindestens 6 Monate Wohnsitz in Rheinland-Pfalz

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • ALS-Patienten außerhalb von Rheinland-Pfalz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose
Patienten wurden in das Register aufgenommen, wenn sie eine Neudiagnose von ALS hatten, ein Mindestalter von 18 Jahren hatten und vor dem Diagnosedatum mindestens 6 Monate in Rheinland-Pfalz lebten. Die Diagnose basierte auf den überarbeiteten Kriterien von El Escorial.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
Tod der teilnehmenden ALS-Patienten unabhängig von der Todesursache
durchschnittlich 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tracheotomie
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
Tracheotomie bei ALS-Patienten nach Atemversagen
durchschnittlich 3 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gastrostomie
Zeitfenster: durchschnittlich 3 Jahre
Gastrostomie von ALS-Patienten nach Gewichtsverlust und/oder Schluckproblemen bei Aspiration
durchschnittlich 3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinikum Ludwigshafen

Ermittler

  • Hauptermittler: Joachim Wolf, Dr, Dept. Neurology, Klinikum Ludwigshafen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 837.253.09

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Amyotrophe Lateralsklerose

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Hong Kong

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren