Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)
2019年8月19日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.
We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
815
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、13353
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
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Berlin、ドイツ、14129
- Department of Anesthesia, Klinik für MIC
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Bochum、ドイツ、44789
- Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
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Heidelberg、ドイツ、69120
- Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
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München、ドイツ、81377
- Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
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Regensburg、ドイツ、93053
- Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
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Ulm、ドイツ、89081
- Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
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Wetzlar、ドイツ、35578
- Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
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Würzburg、ドイツ、97080
- Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Adult, elective surgery patients of both gender
説明
Inclusion Criteria:
- Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
- Offered patient information and written informed consent
- In-hospital stay for at least 24 hours
Exclusion Criteria:
- Patients with known pseudocholinesterase deficiency
- Participation in prospective intervention studies during the study period
- Analphabetism
- Unability of German and English language use
- Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
- Lacking willingness to save and hand out data within the study
- Accommodation in an institution due to an official or judicial order
- Coworker of the clinic (study center)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Surgical patients
Adult male and female patients undergoing surgery
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Postoperative Delirium
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
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Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Organ Dysfunctions
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
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Concomitant medication
時間枠：Participants will be followed in the three postoperative days sample period
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Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)
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Participants will be followed in the three postoperative days sample period
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Postoperative Pain
時間枠：Participants will be followed in the three postoperative days sample period
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According to Numeric Rating Scale
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Participants will be followed in the three postoperative days sample period
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Duration of Intensive Care Unit Stay
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
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Duration of Hospital Stay
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
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Duration of Mechanical Ventilation
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
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Readmission rate
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
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Hospital Treatment Data
時間枠：Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
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Operation time, surgery, anaesthesia
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Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
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Postoperative Mortality
時間枠：Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
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Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))
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Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
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Postoperative Delirium
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
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Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
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Comorbidities
時間枠：Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
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Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)
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Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Claudia Spies, MD、Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Muller A, Olbert M, Heymann A, Zahn PK, Plaschke K, von Dossow V, Bitzinger D, Barth E, Meister M, Kranke P, Herrmann C, Wernecke KD, Spies CD. Relevance of peripheral cholinesterase activity on postoperative delirium in adult surgical patients (CESARO): A prospective observational cohort study. Eur J Anaesthesiol. 2019 Feb;36(2):114-122. doi: 10.1097/EJA.0000000000000888.
- Michels B, Holzamer A, Graf BM, Bredthauer A, Petermichl W, Muller A, Zausig YA, Bitzinger DI. Butyrylcholinesterase as a perioperative complication marker in patients after transcatheter aortic valve implantation: a prospective observational study. BMJ Open. 2021 Jul 6;11(7):e042857. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042857.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月19日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。