Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)

19 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.

We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

815

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Niemcy, 14129
        • Department of Anesthesia, Klinik für MIC
      • Bochum, Niemcy, 44789
        • Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
      • München, Niemcy, 81377
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
      • Regensburg, Niemcy, 93053
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
      • Wetzlar, Niemcy, 35578
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Adult, elective surgery patients of both gender

Opis

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
  • Offered patient information and written informed consent
  • In-hospital stay for at least 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients with known pseudocholinesterase deficiency
  • Participation in prospective intervention studies during the study period
  • Analphabetism
  • Unability of German and English language use
  • Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • Coworker of the clinic (study center)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Surgical patients
Adult male and female patients undergoing surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Delirium
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Organ Dysfunctions
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Concomitant medication
Ramy czasowe: Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)
Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Postoperative Pain
Ramy czasowe: Participants will be followed in the three postoperative days sample period
According to Numeric Rating Scale
Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Duration of Intensive Care Unit Stay
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Duration of Hospital Stay
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Duration of Mechanical Ventilation
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Readmission rate
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Hospital Treatment Data
Ramy czasowe: Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Operation time, surgery, anaesthesia
Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Postoperative Mortality
Ramy czasowe: Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))
Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Postoperative Delirium
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities
Ramy czasowe: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Claudia Spies, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CESARO

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Delirium pooperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj