Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)

19 augustus 2019 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.

We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Postoperatief delirium

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

815

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Duitsland, 14129
    - Department of Anesthesia, Klinik für MIC
  - Bochum, Duitsland, 44789
    - Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Heidelberg, Duitsland, 69120
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
  - München, Duitsland, 81377
    - Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
  - Regensburg, Duitsland, 93053
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
  - Ulm, Duitsland, 89081
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
  - Wetzlar, Duitsland, 35578
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Würzburg, Duitsland, 97080
    - Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Adult, elective surgery patients of both gender

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
Offered patient information and written informed consent
In-hospital stay for at least 24 hours

Exclusion Criteria:

Patients with known pseudocholinesterase deficiency
Participation in prospective intervention studies during the study period
Analphabetism
Unability of German and English language use
Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
Lacking willingness to save and hand out data within the study
Accommodation in an institution due to an official or judicial order
Coworker of the clinic (study center)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Surgical patients Adult male and female patients undergoing surgery

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Postoperative Delirium Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days	Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Organ Dysfunctions Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Concomitant medication Tijdsspanne: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Postoperative Pain Tijdsspanne: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	According to Numeric Rating Scale	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Duration of Intensive Care Unit Stay Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Duration of Hospital Stay Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Duration of Mechanical Ventilation Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Readmission rate Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Hospital Treatment Data Tijdsspanne: Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours	Operation time, surgery, anaesthesia	Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Postoperative Mortality Tijdsspanne: Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years	Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))	Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Postoperative Delirium Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities Tijdsspanne: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Onderzoekers

Studie directeur: Claudia Spies, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria