Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)

maanantai 19. elokuuta 2019 päivittänyt: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.

We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Leikkauksen jälkeinen delirium

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

815

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Berlin, Saksa, 13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Saksa, 14129
    - Department of Anesthesia, Klinik für MIC
  - Bochum, Saksa, 44789
    - Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Heidelberg, Saksa, 69120
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
  - München, Saksa, 81377
    - Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
  - Regensburg, Saksa, 93053
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
  - Ulm, Saksa, 89081
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
  - Wetzlar, Saksa, 35578
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Würzburg, Saksa, 97080
    - Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult, elective surgery patients of both gender

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
Offered patient information and written informed consent
In-hospital stay for at least 24 hours

Exclusion Criteria:

Patients with known pseudocholinesterase deficiency
Participation in prospective intervention studies during the study period
Analphabetism
Unability of German and English language use
Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
Lacking willingness to save and hand out data within the study
Accommodation in an institution due to an official or judicial order
Coworker of the clinic (study center)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Surgical patients Adult male and female patients undergoing surgery

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Postoperative Delirium Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days	Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Organ Dysfunctions Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Concomitant medication Aikaikkuna: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Postoperative Pain Aikaikkuna: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	According to Numeric Rating Scale	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Duration of Intensive Care Unit Stay Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Duration of Hospital Stay Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Duration of Mechanical Ventilation Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Readmission rate Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Hospital Treatment Data Aikaikkuna: Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours	Operation time, surgery, anaesthesia	Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Postoperative Mortality Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years	Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))	Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Postoperative Delirium Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities Aikaikkuna: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Tutkijat

Opintojohtaja: Claudia Spies, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit