Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)

2019. augusztus 19. frissítette: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.

We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Posztoperatív delírium

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

815

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Németország
- - Berlin, Németország, 13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Németország, 14129
    - Department of Anesthesia, Klinik für MIC
  - Bochum, Németország, 44789
    - Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Heidelberg, Németország, 69120
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
  - München, Németország, 81377
    - Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
  - Regensburg, Németország, 93053
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
  - Ulm, Németország, 89081
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
  - Wetzlar, Németország, 35578
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Würzburg, Németország, 97080
    - Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult, elective surgery patients of both gender

Leírás

Inclusion Criteria:

Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
Offered patient information and written informed consent
In-hospital stay for at least 24 hours

Exclusion Criteria:

Patients with known pseudocholinesterase deficiency
Participation in prospective intervention studies during the study period
Analphabetism
Unability of German and English language use
Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
Lacking willingness to save and hand out data within the study
Accommodation in an institution due to an official or judicial order
Coworker of the clinic (study center)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Surgical patients Adult male and female patients undergoing surgery

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Postoperative Delirium Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days	Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Organ Dysfunctions Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Concomitant medication Időkeret: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Postoperative Pain Időkeret: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	According to Numeric Rating Scale	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Duration of Intensive Care Unit Stay Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Duration of Hospital Stay Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Duration of Mechanical Ventilation Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Readmission rate Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Hospital Treatment Data Időkeret: Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours	Operation time, surgery, anaesthesia	Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Postoperative Mortality Időkeret: Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years	Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))	Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Postoperative Delirium Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities Időkeret: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Nyomozók

Tanulmányi igazgató: Claudia Spies, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak