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Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)

19 agosto 2019 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.

We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

815

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Germania, 14129
        • Department of Anesthesia, Klinik für MIC
      • Bochum, Germania, 44789
        • Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
      • München, Germania, 81377
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
      • Regensburg, Germania, 93053
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
      • Ulm, Germania, 89081
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
      • Wetzlar, Germania, 35578
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Würzburg, Germania, 97080
        • Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Adult, elective surgery patients of both gender

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
  • Offered patient information and written informed consent
  • In-hospital stay for at least 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients with known pseudocholinesterase deficiency
  • Participation in prospective intervention studies during the study period
  • Analphabetism
  • Unability of German and English language use
  • Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • Coworker of the clinic (study center)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Surgical patients
Adult male and female patients undergoing surgery

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative Delirium
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organ Dysfunctions
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Concomitant medication
Lasso di tempo: Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)
Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Postoperative Pain
Lasso di tempo: Participants will be followed in the three postoperative days sample period
According to Numeric Rating Scale
Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Duration of Intensive Care Unit Stay
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Duration of Hospital Stay
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Duration of Mechanical Ventilation
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Readmission rate
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Hospital Treatment Data
Lasso di tempo: Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Operation time, surgery, anaesthesia
Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Postoperative Mortality
Lasso di tempo: Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))
Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Postoperative Delirium
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities
Lasso di tempo: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Investigatori

  • Direttore dello studio: Claudia Spies, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CESARO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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