Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)

19 августа 2019 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.

We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Послеоперационный делирий

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

815

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
  - Berlin, Германия, 14129
    - Department of Anesthesia, Klinik für MIC
  - Bochum, Германия, 44789
    - Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
  - Heidelberg, Германия, 69120
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
  - München, Германия, 81377
    - Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
  - Regensburg, Германия, 93053
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
  - Ulm, Германия, 89081
    - Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
  - Wetzlar, Германия, 35578
    - Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
  - Würzburg, Германия, 97080
    - Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult, elective surgery patients of both gender

Описание

Inclusion Criteria:

Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
Offered patient information and written informed consent
In-hospital stay for at least 24 hours

Exclusion Criteria:

Patients with known pseudocholinesterase deficiency
Participation in prospective intervention studies during the study period
Analphabetism
Unability of German and English language use
Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
Lacking willingness to save and hand out data within the study
Accommodation in an institution due to an official or judicial order
Coworker of the clinic (study center)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Surgical patients Adult male and female patients undergoing surgery

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Postoperative Delirium Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days	Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Organ Dysfunctions Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Concomitant medication Временное ограничение: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Postoperative Pain Временное ограничение: Participants will be followed in the three postoperative days sample period	According to Numeric Rating Scale	Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Duration of Intensive Care Unit Stay Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Duration of Hospital Stay Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Duration of Mechanical Ventilation Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Readmission rate Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks		Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Hospital Treatment Data Временное ограничение: Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours	Operation time, surgery, anaesthesia	Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Postoperative Mortality Временное ограничение: Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years	Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))	Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Postoperative Delirium Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities Временное ограничение: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years	Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)	Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Следователи

Директор по исследованиям: Claudia Spies, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества