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Relevance of the Peripheral Cholinesterase-activity on Neurocognitive Dysfunctions in Surgical Patients (CESARO)

19. August 2019 aktualisiert von: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

In this prospective, multicenter observational study the investigators capture the perioperative course of peripheral cholinesterase activity. The focus is the perioperative inflammation causing postoperative delirium. Therefore we measure the activity of Acetylcholine-Esterase and Butyrylcholine-Esterase in whole blood of adults in the perioperative context. Early postoperative delirium will be detected by Nu-DESC in the Recovery Room or the Postanaesthesia-Care-Unit. The course of the peripheral cholinesterase activity will be compared with the incidence of postoperative delirium and other clinical dysfunctions.

We follow up the patients for up to five years regarding Delirum, comorbidities and mortality data.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

815

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin
      • Berlin, Deutschland, 14129
        • Department of Anesthesia, Klinik für MIC
      • Bochum, Deutschland, 44789
        • Clinic for Anaesthesiology, Intensive Care Medicine, Palliative Medicine and Pain Medicine, Berufsgenossenschaftliches Universitätsklinikum Bergmannsheil
      • Heidelberg, Deutschland, 69120
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Heidelberg
      • München, Deutschland, 81377
        • Department of Anesthesiology, Klinikum Großhadern of the Ludwig Maximilians University of Munich
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Regensburg
      • Ulm, Deutschland, 89081
        • Department of Anesthesiology, Universitätsklinikum Ulm
      • Wetzlar, Deutschland, 35578
        • Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Department of Anaesthesia and Critical Care, Universitätsklinikum Würzburg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Adult, elective surgery patients of both gender

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Male and female patients with age 18 years and above scheduled for surgery with planned stay in Recovery Room or Postanesthesia-Care-Unit
  • Offered patient information and written informed consent
  • In-hospital stay for at least 24 hours

Exclusion Criteria:

  • Patients with known pseudocholinesterase deficiency
  • Participation in prospective intervention studies during the study period
  • Analphabetism
  • Unability of German and English language use
  • Anacusis or Hypoacusis with hearing aid device, Amaurosis
  • Lacking willingness to save and hand out data within the study
  • Accommodation in an institution due to an official or judicial order
  • Coworker of the clinic (study center)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Surgical patients
Adult male and female patients undergoing surgery

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Delirium
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Postoperative Delirium (measured by Nursing Delirium Screening Scale)
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Organ Dysfunctions
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of three days
Concomitant medication
Zeitfenster: Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Concomitant medications from Anticholinergic Drug Scale (ADS)
Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Postoperative Pain
Zeitfenster: Participants will be followed in the three postoperative days sample period
According to Numeric Rating Scale
Participants will be followed in the three postoperative days sample period
Duration of Intensive Care Unit Stay
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of seven days
Duration of Hospital Stay
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Duration of Mechanical Ventilation
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of 168 hours
Readmission rate
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of four weeks
Hospital Treatment Data
Zeitfenster: Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Operation time, surgery, anaesthesia
Participations will be followed for the duration of the operation day, an exspected time average of eight hours
Postoperative Mortality
Zeitfenster: Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Mortality (measured inhouse-mortality according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG))
Participants will be followed for the duration of the sample period an exspected average of five years
Postoperative Delirium
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Postoperative Delirium (measured by Diagnosis of Delirium according to the patients´records and based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz -(KHEntgG))
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities
Zeitfenster: Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years
Comorbidities based on the data record according to §21 Krankenhausentgeltgesetz - (KHEntgG)
Participants will be followed in the sample period, an exspected average of five years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Ermittler

  • Studienleiter: Claudia Spies, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, Campus Charité Mitte and Campus Virchow-Klinikum, Charité - Universitätsmedizin Berlin

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CESARO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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