Efficacy Study of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Pneumonia
2021年3月11日 更新者：National Taiwan University Hospital
Prospective Observation of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Tracheobronchitis/Pneumonia or Lower Respiratory Tract Colonization by Multidrug Resistant Gram-negative Bacteria
There might be additional benefit on clinical outcomes from adjunctive colistimethate sodium inhalation as therapy for multidrug resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia.
調査の概要
状態
終了しました
条件
詳細な説明
Besides, early antibiotics intervention might be benefit for patients with ventilator-associated tracheobronchitis or lower airway colonization with multidrug resistant Gram-negative bacteria.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients in medical intensive care unit with ventilator use
説明
Inclusion Criteria:
- age ≥ 20 years old
- medical ICU patients with invasive ventilator use ≥ 48 hours
- multidrug resistant Gram-negative bacteria obtained from lower respiratory tract
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- concurrent use of other antimicrobial agents active for isolated multidrug resistant Gram-negative bacteria (as defined as resistant to carbapenem, fluoroquinolone, and anti-pseudomonas beta-lactams), such as tigecycline, aminoglycosides, and sulbactam
- patients who refuse to receive any inhaled therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Colistimethate sodium inhalation
Colistimethate sodium inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria. Additional intravenous colistimethate sodium for patients with ventilator-associated pneumonia |
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saline inhalation
saline inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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clinical cure rate
時間枠：From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
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including clinical improvement and microbiological outcome(eradication of the pathogen as no growth of the pathogen in the final culture of specimens during the entire hospitalization)
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From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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intensive care unit stay
時間枠：From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
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From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
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hospital stay
時間枠：From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
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From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
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all cause mortality
時間枠：From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
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From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
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ventilator-associated pneumonia-related mortality
時間枠：Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
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Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
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microbiologic eradication in colonization patients
時間枠：From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
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From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
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ventilator-associated pneumonia rate
時間枠：From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
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From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Wang-Huei Sheng, M.D. Ph.D、Center of Infection Control of National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月4日
研究の完了 (実際)
2017年8月31日
試験登録日
最初に提出
2013年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月28日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2013年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。