Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Efficacy Study of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Pneumonia

11 марта 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Prospective Observation of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Tracheobronchitis/Pneumonia or Lower Respiratory Tract Colonization by Multidrug Resistant Gram-negative Bacteria

There might be additional benefit on clinical outcomes from adjunctive colistimethate sodium inhalation as therapy for multidrug resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вентилятор-ассоциированная пневмония

Подробное описание

Besides, early antibiotics intervention might be benefit for patients with ventilator-associated tracheobronchitis or lower airway colonization with multidrug resistant Gram-negative bacteria.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань
    - National Taiwan University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients in medical intensive care unit with ventilator use

Описание

Inclusion Criteria:

age ≥ 20 years old
medical ICU patients with invasive ventilator use ≥ 48 hours
multidrug resistant Gram-negative bacteria obtained from lower respiratory tract

Exclusion Criteria:

pregnancy
concurrent use of other antimicrobial agents active for isolated multidrug resistant Gram-negative bacteria (as defined as resistant to carbapenem, fluoroquinolone, and anti-pseudomonas beta-lactams), such as tigecycline, aminoglycosides, and sulbactam
patients who refuse to receive any inhaled therapy

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Colistimethate sodium inhalation Colistimethate sodium inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria. Additional intravenous colistimethate sodium for patients with ventilator-associated pneumonia
saline inhalation saline inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
clinical cure rate Временное ограничение: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days	including clinical improvement and microbiological outcome(eradication of the pathogen as no growth of the pathogen in the final culture of specimens during the entire hospitalization)	From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
intensive care unit stay Временное ограничение: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months	From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
hospital stay Временное ограничение: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months	From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
all cause mortality Временное ограничение: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days	From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
ventilator-associated pneumonia-related mortality Временное ограничение: Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days	Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
microbiologic eradication in colonization patients Временное ограничение: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days	From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
ventilator-associated pneumonia rate Временное ограничение: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months	From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Главный следователь: Wang-Huei Sheng, M.D. Ph.D, Center of Infection Control of National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 ноября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 марта 2021 г.

Последняя проверка