Efficacy Study of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Pneumonia
11 mars 2021 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Prospective Observation of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Tracheobronchitis/Pneumonia or Lower Respiratory Tract Colonization by Multidrug Resistant Gram-negative Bacteria
There might be additional benefit on clinical outcomes from adjunctive colistimethate sodium inhalation as therapy for multidrug resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Besides, early antibiotics intervention might be benefit for patients with ventilator-associated tracheobronchitis or lower airway colonization with multidrug resistant Gram-negative bacteria.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients in medical intensive care unit with ventilator use
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age ≥ 20 years old
- medical ICU patients with invasive ventilator use ≥ 48 hours
- multidrug resistant Gram-negative bacteria obtained from lower respiratory tract
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- concurrent use of other antimicrobial agents active for isolated multidrug resistant Gram-negative bacteria (as defined as resistant to carbapenem, fluoroquinolone, and anti-pseudomonas beta-lactams), such as tigecycline, aminoglycosides, and sulbactam
- patients who refuse to receive any inhaled therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Colistimethate sodium inhalation
Colistimethate sodium inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria. Additional intravenous colistimethate sodium for patients with ventilator-associated pneumonia |
|
saline inhalation
saline inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
clinical cure rate
Tidsram: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
including clinical improvement and microbiological outcome(eradication of the pathogen as no growth of the pathogen in the final culture of specimens during the entire hospitalization)
|
From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
intensive care unit stay
Tidsram: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
|
From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
|
|
hospital stay
Tidsram: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
|
all cause mortality
Tidsram: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
|
From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
|
|
ventilator-associated pneumonia-related mortality
Tidsram: Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
|
Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
|
|
microbiologic eradication in colonization patients
Tidsram: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
|
ventilator-associated pneumonia rate
Tidsram: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Wang-Huei Sheng, M.D. Ph.D, Center of Infection Control of National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
4 februari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
3 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201303119MINB
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .