Efficacy Study of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Pneumonia
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Prospective Observation of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Tracheobronchitis/Pneumonia or Lower Respiratory Tract Colonization by Multidrug Resistant Gram-negative Bacteria
There might be additional benefit on clinical outcomes from adjunctive colistimethate sodium inhalation as therapy for multidrug resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Besides, early antibiotics intervention might be benefit for patients with ventilator-associated tracheobronchitis or lower airway colonization with multidrug resistant Gram-negative bacteria.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients in medical intensive care unit with ventilator use
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age ≥ 20 years old
- medical ICU patients with invasive ventilator use ≥ 48 hours
- multidrug resistant Gram-negative bacteria obtained from lower respiratory tract
Exclusion Criteria:
- pregnancy
- concurrent use of other antimicrobial agents active for isolated multidrug resistant Gram-negative bacteria (as defined as resistant to carbapenem, fluoroquinolone, and anti-pseudomonas beta-lactams), such as tigecycline, aminoglycosides, and sulbactam
- patients who refuse to receive any inhaled therapy
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Colistimethate sodium inhalation
Colistimethate sodium inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria. Additional intravenous colistimethate sodium for patients with ventilator-associated pneumonia |
|
saline inhalation
saline inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
clinical cure rate
Aikaikkuna: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
including clinical improvement and microbiological outcome(eradication of the pathogen as no growth of the pathogen in the final culture of specimens during the entire hospitalization)
|
From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
intensive care unit stay
Aikaikkuna: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
|
From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
|
|
hospital stay
Aikaikkuna: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
|
all cause mortality
Aikaikkuna: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
|
From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
|
|
ventilator-associated pneumonia-related mortality
Aikaikkuna: Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
|
Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
|
|
microbiologic eradication in colonization patients
Aikaikkuna: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
|
|
ventilator-associated pneumonia rate
Aikaikkuna: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wang-Huei Sheng, M.D. Ph.D, Center of Infection Control of National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 4. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201303119MINB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .