Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy Study of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Pneumonia

11 marca 2021 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Prospective Observation of Colistimethate Sodium Inhalation in Patients With Ventilator-associated Tracheobronchitis/Pneumonia or Lower Respiratory Tract Colonization by Multidrug Resistant Gram-negative Bacteria

There might be additional benefit on clinical outcomes from adjunctive colistimethate sodium inhalation as therapy for multidrug resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie płuc związane z respiratorem

Szczegółowy opis

Besides, early antibiotics intervention might be benefit for patients with ventilator-associated tracheobronchitis or lower airway colonization with multidrug resistant Gram-negative bacteria.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajwan
- - Taipei, Tajwan
    - National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients in medical intensive care unit with ventilator use

Opis

Inclusion Criteria:

age ≥ 20 years old
medical ICU patients with invasive ventilator use ≥ 48 hours
multidrug resistant Gram-negative bacteria obtained from lower respiratory tract

Exclusion Criteria:

pregnancy
concurrent use of other antimicrobial agents active for isolated multidrug resistant Gram-negative bacteria (as defined as resistant to carbapenem, fluoroquinolone, and anti-pseudomonas beta-lactams), such as tigecycline, aminoglycosides, and sulbactam
patients who refuse to receive any inhaled therapy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Colistimethate sodium inhalation Colistimethate sodium inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria. Additional intravenous colistimethate sodium for patients with ventilator-associated pneumonia
saline inhalation saline inhalation for patients with ventilator-associated tracheobronchitis, pneumonia or lower respiratory tract colonization by multidrug resistant Gram-negative bacteria.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
clinical cure rate Ramy czasowe: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days	including clinical improvement and microbiological outcome(eradication of the pathogen as no growth of the pathogen in the final culture of specimens during the entire hospitalization)	From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
intensive care unit stay Ramy czasowe: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months	From date of starting colistimethate sodium to discharge date of intensive care unit, assessed up to 3 months
hospital stay Ramy czasowe: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months	From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months
all cause mortality Ramy czasowe: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days	From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til death, whichever came first, assessed up to 28 days
ventilator-associated pneumonia-related mortality Ramy czasowe: Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days	Death that occurred during the colistimethate sodium treatment period when the signs of pneumonia remained and as death due to septic shock, assessed up to 28 days
microbiologic eradication in colonization patients Ramy czasowe: From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days	From date of starting colistimethate sodium to 28th days or til discharge from hospital, whichever came first, assessed up to 28 days
ventilator-associated pneumonia rate Ramy czasowe: From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months	From date of starting colistimethate sodium to discharge date of hospital, assessed up to 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Wang-Huei Sheng, M.D. Ph.D, Center of Infection Control of National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2021

Ostatnia weryfikacja