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USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery

2015年7月20日 更新者：Jens Borglum Neimann

Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery

Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.

120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Age above 18 years
  • American Society of Anaesthesiology class 1-3
  • Patients undergoing upper extremity surgery

Exclusion Criteria:

  • Inability to cooperate
  • Inability to understand and talk danish
  • Allergic to ropivacaine
  • Infection at site of surgery
  • Neurological dysfunction at site of surgery
  • Severe coagulopathy
  • Drug and alcohol abuse
  • Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
  • Pregnancy or nursing
  • Body mass index >35

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
薬：Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
他の名前：
  • ナロピン
アクティブコンパレータ：Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
薬：Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
他の名前：
  • ナロピン
アクティブコンパレータ：USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
薬：Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
他の名前：
  • ナロピン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Blockade performance time (seconds)
時間枠：Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Onset time of blockade (minutes)
時間枠：Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Number of needle passes
時間枠：Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
時間枠：Pain related to block performance reported by the patient right after block completion

0= no pain

  1. middle
  2. sever pain
Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
Duration of time of block postoperatively (hours)
時間枠：Patient reported the time off ending sensory and motory block
Patient reported the time off ending sensory and motory block

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Jens Borglum Neimann

捜査官

  • 主任研究者：Mojgan Vazin, MD、Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2014年10月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2013年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月20日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BBH-PB
  • H-2-2012-055 (その他の識別子：The national committee on health research ethics)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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