USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery
2015年7月20日 更新者：Jens Borglum Neimann
Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery
Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.
120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years
- American Society of Anaesthesiology class 1-3
- Patients undergoing upper extremity surgery
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to understand and talk danish
- Allergic to ropivacaine
- Infection at site of surgery
- Neurological dysfunction at site of surgery
- Severe coagulopathy
- Drug and alcohol abuse
- Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
- Pregnancy or nursing
- Body mass index >35
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
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20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
其他名称：
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有源比较器：Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
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20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
其他名称：
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有源比较器：USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
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20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Blockade performance time (seconds)
大体时间：Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
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Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Onset time of blockade (minutes)
大体时间：Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
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Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
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Number of needle passes
大体时间：Number of times the direction of the needle changes while performing the block
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Number of times the direction of the needle changes while performing the block
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Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
大体时间：Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
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0= no pain
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Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
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Duration of time of block postoperatively (hours)
大体时间：Patient reported the time off ending sensory and motory block
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Patient reported the time off ending sensory and motory block
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mojgan Vazin, MD、Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Koscielniak-Nielsen ZJ, Frederiksen BS, Rasmussen H, Hesselbjerg L. A comparison of ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular blocks for upper extremity surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):620-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01909.x.
- Mariano ER, Sandhu NS, Loland VJ, Bishop ML, Madison SJ, Abrams RA, Meunier MJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. A randomized comparison of infraclavicular and supraclavicular continuous peripheral nerve blocks for postoperative analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):26-31. doi: 10.1097/AAP.0b013e318203069b.
- Tran DQ, Munoz L, Zaouter C, Russo G, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection, ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):420-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae733a.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2013年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2013年11月20日
首次发布 (估计)
2013年11月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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