Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery

20 juli 2015 uppdaterad av: Jens Borglum Neimann

Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery

Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.

120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age above 18 years
  • American Society of Anaesthesiology class 1-3
  • Patients undergoing upper extremity surgery

Exclusion Criteria:

  • Inability to cooperate
  • Inability to understand and talk danish
  • Allergic to ropivacaine
  • Infection at site of surgery
  • Neurological dysfunction at site of surgery
  • Severe coagulopathy
  • Drug and alcohol abuse
  • Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
  • Pregnancy or nursing
  • Body mass index >35

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
Läkemedel: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Andra namn:
  • Naropin
Aktiv komparator: Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
Läkemedel: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Andra namn:
  • Naropin
Aktiv komparator: USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
Läkemedel: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Andra namn:
  • Naropin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blockade performance time (seconds)
Tidsram: Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onset time of blockade (minutes)
Tidsram: Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Number of needle passes
Tidsram: Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
Tidsram: Pain related to block performance reported by the patient right after block completion

0= no pain

  1. middle
  2. sever pain
Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
Duration of time of block postoperatively (hours)
Tidsram: Patient reported the time off ending sensory and motory block
Patient reported the time off ending sensory and motory block

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jens Borglum Neimann

Utredare

  • Huvudutredare: Mojgan Vazin, MD, Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2013

Första postat (Uppskatta)

25 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BBH-PB
  • H-2-2012-055 (Annan identifierare: The national committee on health research ethics)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera