- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01993290
USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery
Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.
120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years
- American Society of Anaesthesiology class 1-3
- Patients undergoing upper extremity surgery
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to understand and talk danish
- Allergic to ropivacaine
- Infection at site of surgery
- Neurological dysfunction at site of surgery
- Severe coagulopathy
- Drug and alcohol abuse
- Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
- Pregnancy or nursing
- Body mass index >35
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
|
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
|
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
|
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Blockade performance time (seconds)
Zeitfenster: Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
|
Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Onset time of blockade (minutes)
Zeitfenster: Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
|
Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
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|
Number of needle passes
Zeitfenster: Number of times the direction of the needle changes while performing the block
|
Number of times the direction of the needle changes while performing the block
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|
Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
Zeitfenster: Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
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0= no pain
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Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
|
Duration of time of block postoperatively (hours)
Zeitfenster: Patient reported the time off ending sensory and motory block
|
Patient reported the time off ending sensory and motory block
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mojgan Vazin, MD, Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Koscielniak-Nielsen ZJ, Frederiksen BS, Rasmussen H, Hesselbjerg L. A comparison of ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular blocks for upper extremity surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):620-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01909.x.
- Mariano ER, Sandhu NS, Loland VJ, Bishop ML, Madison SJ, Abrams RA, Meunier MJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. A randomized comparison of infraclavicular and supraclavicular continuous peripheral nerve blocks for postoperative analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):26-31. doi: 10.1097/AAP.0b013e318203069b.
- Tran DQ, Munoz L, Zaouter C, Russo G, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection, ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):420-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae733a.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen
- Wunden und Verletzungen
- Zysten
- Bindegewebserkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Muzinosen
- Karpaltunnelsyndrom
- Bruch
- Ganglionzysten
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Anästhetika, lokal
- Ropivacain
Andere Studien-ID-Nummern
- BBH-PB
- H-2-2012-055 (Andere Kennung: The national committee on health research ethics)
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