USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery
20 de julho de 2015 atualizado por: Jens Borglum Neimann
Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery
Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.
120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years
- American Society of Anaesthesiology class 1-3
- Patients undergoing upper extremity surgery
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to understand and talk danish
- Allergic to ropivacaine
- Infection at site of surgery
- Neurological dysfunction at site of surgery
- Severe coagulopathy
- Drug and alcohol abuse
- Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
- Pregnancy or nursing
- Body mass index >35
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
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20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
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20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
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20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Blockade performance time (seconds)
Prazo: Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
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Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Onset time of blockade (minutes)
Prazo: Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
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Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
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Number of needle passes
Prazo: Number of times the direction of the needle changes while performing the block
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Number of times the direction of the needle changes while performing the block
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Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
Prazo: Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
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0= no pain
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Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
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Duration of time of block postoperatively (hours)
Prazo: Patient reported the time off ending sensory and motory block
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Patient reported the time off ending sensory and motory block
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mojgan Vazin, MD, Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Koscielniak-Nielsen ZJ, Frederiksen BS, Rasmussen H, Hesselbjerg L. A comparison of ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular blocks for upper extremity surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):620-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01909.x.
- Mariano ER, Sandhu NS, Loland VJ, Bishop ML, Madison SJ, Abrams RA, Meunier MJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. A randomized comparison of infraclavicular and supraclavicular continuous peripheral nerve blocks for postoperative analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):26-31. doi: 10.1097/AAP.0b013e318203069b.
- Tran DQ, Munoz L, Zaouter C, Russo G, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection, ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):420-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae733a.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Ferimentos e Lesões
- Cistos
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Mucinoses
- Síndrome do túnel carpal
- Ruptura
- Cistos ganglionares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- BBH-PB
- H-2-2012-055 (Outro identificador: The national committee on health research ethics)
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