USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery
20 de julio de 2015 actualizado por: Jens Borglum Neimann
Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery
Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.
120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age above 18 years
- American Society of Anaesthesiology class 1-3
- Patients undergoing upper extremity surgery
Exclusion Criteria:
- Inability to cooperate
- Inability to understand and talk danish
- Allergic to ropivacaine
- Infection at site of surgery
- Neurological dysfunction at site of surgery
- Severe coagulopathy
- Drug and alcohol abuse
- Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
- Pregnancy or nursing
- Body mass index >35
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
|
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
|
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
|
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Blockade performance time (seconds)
Periodo de tiempo: Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
|
Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Onset time of blockade (minutes)
Periodo de tiempo: Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
|
Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
|
|
|
Number of needle passes
Periodo de tiempo: Number of times the direction of the needle changes while performing the block
|
Number of times the direction of the needle changes while performing the block
|
|
|
Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
Periodo de tiempo: Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
|
0= no pain
|
Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
|
|
Duration of time of block postoperatively (hours)
Periodo de tiempo: Patient reported the time off ending sensory and motory block
|
Patient reported the time off ending sensory and motory block
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mojgan Vazin, MD, Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Koscielniak-Nielsen ZJ, Frederiksen BS, Rasmussen H, Hesselbjerg L. A comparison of ultrasound-guided supraclavicular and infraclavicular blocks for upper extremity surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):620-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01909.x.
- Mariano ER, Sandhu NS, Loland VJ, Bishop ML, Madison SJ, Abrams RA, Meunier MJ, Ferguson EJ, Ilfeld BM. A randomized comparison of infraclavicular and supraclavicular continuous peripheral nerve blocks for postoperative analgesia. Reg Anesth Pain Med. 2011 Jan-Feb;36(1):26-31. doi: 10.1097/AAP.0b013e318203069b.
- Tran DQ, Munoz L, Zaouter C, Russo G, Finlayson RJ. A prospective, randomized comparison between single- and double-injection, ultrasound-guided supraclavicular brachial plexus block. Reg Anesth Pain Med. 2009 Sep-Oct;34(5):420-4. doi: 10.1097/AAP.0b013e3181ae733a.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias
- Heridas y Lesiones
- Quistes
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Mucinosis
- Síndrome del túnel carpiano
- Ruptura
- Quistes de ganglio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locales
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
- BBH-PB
- H-2-2012-055 (Otro identificador: The national committee on health research ethics)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .