Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Jens Borglum Neimann

Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery

Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.

120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Age above 18 years
  • American Society of Anaesthesiology class 1-3
  • Patients undergoing upper extremity surgery

Exclusion Criteria:

  • Inability to cooperate
  • Inability to understand and talk danish
  • Allergic to ropivacaine
  • Infection at site of surgery
  • Neurological dysfunction at site of surgery
  • Severe coagulopathy
  • Drug and alcohol abuse
  • Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
  • Pregnancy or nursing
  • Body mass index >35

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
Lek: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Inne nazwy:
  • Naropin
Aktywny komparator: Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
Lek: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Inne nazwy:
  • Naropin
Aktywny komparator: USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
Lek: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Inne nazwy:
  • Naropin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Blockade performance time (seconds)
Ramy czasowe: Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Onset time of blockade (minutes)
Ramy czasowe: Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Number of needle passes
Ramy czasowe: Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
Ramy czasowe: Pain related to block performance reported by the patient right after block completion

0= no pain

  1. middle
  2. sever pain
Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
Duration of time of block postoperatively (hours)
Ramy czasowe: Patient reported the time off ending sensory and motory block
Patient reported the time off ending sensory and motory block

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jens Borglum Neimann

Śledczy

  • Główny śledczy: Mojgan Vazin, MD, Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BBH-PB
  • H-2-2012-055 (Inny identyfikator: The national committee on health research ethics)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torbiele zwojowe

Badania kliniczne na Ropivacaine

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj