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USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery

2015년 7월 20일 업데이트: Jens Borglum Neimann

Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery

Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.

120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2400
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age above 18 years
  • American Society of Anaesthesiology class 1-3
  • Patients undergoing upper extremity surgery

Exclusion Criteria:

  • Inability to cooperate
  • Inability to understand and talk danish
  • Allergic to ropivacaine
  • Infection at site of surgery
  • Neurological dysfunction at site of surgery
  • Severe coagulopathy
  • Drug and alcohol abuse
  • Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
  • Pregnancy or nursing
  • Body mass index >35

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
의약품: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
다른 이름들:
  • 나로핀
활성 비교기: Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
의약품: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
다른 이름들:
  • 나로핀
활성 비교기: USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
의약품: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
다른 이름들:
  • 나로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Blockade performance time (seconds)
기간: Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Onset time of blockade (minutes)
기간: Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Number of needle passes
기간: Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
기간: Pain related to block performance reported by the patient right after block completion

0= no pain

  1. middle
  2. sever pain
Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
Duration of time of block postoperatively (hours)
기간: Patient reported the time off ending sensory and motory block
Patient reported the time off ending sensory and motory block

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jens Borglum Neimann

수사관

  • 수석 연구원: Mojgan Vazin, MD, Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 11월 20일

처음 게시됨 (추정)

2013년 11월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BBH-PB
  • H-2-2012-055 (기타 식별자: The national committee on health research ethics)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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