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USG Brachial Plexus Block for Upper Extremity Surgery

20 juillet 2015 mis à jour par: Jens Borglum Neimann

Ultrasound-guided Brachial Plexus Block With the Single-penetration Multiple-injection-technique for Upper Extremity Surgery

Ultrasound-guided (USG) brachial plexus (BP) block efficacy at the Supraclavicular (SCL), Lateral- Infraclavicular (LIC) and Axillary (AX) level: Randomized, observer-blinded study of the single-penetration multiple-injection-technique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The investigators will compare the BP block efficacy (for surgical anaesthesia) with the USG single-penetration multiple-injection-technique at the SCL, LIC and AX level for upper-extremity surgery (elbow, forearm, wrist, hand). The investigators want to investigate whether the single-penetration multiple-injection-technique would provide for safe surgical anaesthesia with lower volumes of local anaesthetics than has previously been described in a comparative study at the three different levels.

120 patients will prospectively be randomized to an USG BP block administered as a single-penetration multiple-injection-technique at one of three different levels: (1) SCL (2) LIC (3) AX. Ropivacaine 0.75% (20 mL) will be used for all blocks prior to surgery.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Age above 18 years
  • American Society of Anaesthesiology class 1-3
  • Patients undergoing upper extremity surgery

Exclusion Criteria:

  • Inability to cooperate
  • Inability to understand and talk danish
  • Allergic to ropivacaine
  • Infection at site of surgery
  • Neurological dysfunction at site of surgery
  • Severe coagulopathy
  • Drug and alcohol abuse
  • Patients, who can not get a nerve block due to technical difficulty
  • Pregnancy or nursing
  • Body mass index >35

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: USG Supraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to brachial plexus at supraclavicular level.
Médicament: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Autres noms:
  • Naropine
Comparateur actif: Lateral infraclavicular block
20 ml of ropivacaine 0,75 % is administered to brachialis plexus at lateral infraclavicular level
Médicament: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Autres noms:
  • Naropine
Comparateur actif: USG Axillaris block
20 ml of ropivacaine 0,75% is administered to plexus brachialis at axillaris level
Médicament: Ropivacaine
20 ml in total of 0,75% Ropivacaine is administered to each patient in all three arms.
Autres noms:
  • Naropine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Blockade performance time (seconds)
Délai: Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.
Time (seconds) from the time the ultrasound transducer is placed on the skin and until the needle is taken out of the body.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Onset time of blockade (minutes)
Délai: Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Time from block completion to complete sensory and motor block is accomplished.
Number of needle passes
Délai: Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Number of times the direction of the needle changes while performing the block
Patient reported pain related to needle passes (Scale 0-2)
Délai: Pain related to block performance reported by the patient right after block completion

0= no pain

  1. middle
  2. sever pain
Pain related to block performance reported by the patient right after block completion
Duration of time of block postoperatively (hours)
Délai: Patient reported the time off ending sensory and motory block
Patient reported the time off ending sensory and motory block

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jens Borglum Neimann

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mojgan Vazin, MD, Department of Anaesthesiology, Bispebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2013

Première publication (Estimation)

25 novembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BBH-PB
  • H-2-2012-055 (Autre identifiant: The national committee on health research ethics)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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