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ITUにおける頭蓋骨癒合症の修復または臍帯の切断を受ける乳児における鎮痛剤の摂取に対する性別の影響

2013年11月26日 更新者:Tel-Aviv Sourasky Medical Center

術後の痛みは、小児集中治療を受けている小児の日常的な管理において大きな懸念事項です。 術後の痛みには、頻脈による心機能の障害、鎮静剤や麻痺剤の増量が必要な挿管患者の落ち着きのなさ、治癒過程における患者の協力の低下など、生理学的および心理学的に重大な悪影響が生じます。

痛みの知覚と治療における性差を扱う主な証拠は、性腺ホルモンが痛みの感じ方において中心的な役割を果たしているため、成人と青少年を対象とした研究から得られたものである。この研究の仮説は、性腺ホルモンには性差があるというものである。頭蓋骨癒合症の修復または臍帯の解離を受けている男女の乳児の間の、痛みの認識、使用される鎮痛剤の量、および鎮痛剤に対する反応。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

頭蓋骨癒合症の修復または臍帯の固定を解除した後にPICUに入院した0〜1歳のすべての乳児。

説明

包含基準:

頭蓋骨癒合症の修復または臍帯の固定を解除した後にPICUに入院した0〜1歳のすべての乳児。

除外基準:

  1. 鎮痛薬の禁忌
  2. 顔面神経麻痺や四肢麻痺など、痛みの重症度の評価を妨げる可能性のある神経障害のある乳児。
  3. 換気された幼児。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
男
女性

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
0~1歳の男女の乳児における1kg当たりの鎮痛薬の平均量。
時間枠:手術後最初の 24 時間
手術後最初の 24 時間
男女の乳児における鎮痛剤投与後の疼痛重症度スコアの平均減少。
時間枠:手術から24時間後
手術から24時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年11月26日

最初の投稿 (見積もり)

2013年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月26日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • TASMC-13-FS-0561-13-CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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