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Die Auswirkung des Geschlechts auf den Konsum von Schmerzmitteln bei Säuglingen, die sich in der ITU einer Kraniosynostose-Reparatur oder einer Kabellösung unterziehen

26. November 2013 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Postoperative Schmerzen sind ein großes Problem bei der routinemäßigen Behandlung von Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation behandelt werden. Es gibt erhebliche negative physiologische und psychologische Auswirkungen postoperativer Schmerzen, wie z. B. eine Beeinträchtigung der Herzfunktion aufgrund von Tachykardie, Unruhe bei einem intubierten Patienten, die eine Erhöhung der Dosierung von Beruhigungs- und Lähmungsmitteln erfordert, und eine verminderte Mitarbeit des Patienten am Heilungsprozess.

Der Großteil der Beweise, die sich mit geschlechtsspezifischen Unterschieden in der Schmerzwahrnehmung und -behandlung befassen, stammt aus Studien an Erwachsenen und Jugendlichen, da die Gonadenhormone eine zentrale Rolle bei der Art und Weise spielen, wie man Schmerzen erlebt. Die Hypothese dieser Studie ist, dass es einen Unterschied in der Schmerzempfindung gibt Wahrnehmung von Schmerzen, die Menge der verwendeten Analgetika und die Reaktion auf Schmerzmedikamente zwischen männlichen und weiblichen Säuglingen, die sich einer Kraniosynostose-Reparatur oder einer Entfesselung der Nabelschnur unterziehen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Jahr (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Säuglinge im Alter von 0 bis 1 Jahr, die nach Kraniosynostose-Reparatur oder Entfernung der Nabelschnur auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Säuglinge im Alter von 0 bis 1 Jahr, die nach Kraniosynostose-Reparatur oder Entfernung der Nabelschnur auf die Intensivstation aufgenommen wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Kontraindikation für schmerzstillende Medikamente
  2. Säuglinge mit neurologischen Defiziten, die die Beurteilung der Schmerzstärke erschweren können, wie z. B. Fazialisparese und Gliedmaßenlähmung.
  3. Beatmete Säuglinge.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Männlich
Weiblich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die durchschnittliche Menge pro kg an schmerzstillenden Medikamenten bei männlichen und weiblichen Säuglingen im Alter von 0 bis 1 Jahr.
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Die durchschnittliche Verringerung der Schmerzstärke nach der Einnahme von Analgetika bei männlichen und weiblichen Säuglingen.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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