- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01996163
Die Auswirkung des Geschlechts auf den Konsum von Schmerzmitteln bei Säuglingen, die sich in der ITU einer Kraniosynostose-Reparatur oder einer Kabellösung unterziehen
Postoperative Schmerzen sind ein großes Problem bei der routinemäßigen Behandlung von Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation behandelt werden. Es gibt erhebliche negative physiologische und psychologische Auswirkungen postoperativer Schmerzen, wie z. B. eine Beeinträchtigung der Herzfunktion aufgrund von Tachykardie, Unruhe bei einem intubierten Patienten, die eine Erhöhung der Dosierung von Beruhigungs- und Lähmungsmitteln erfordert, und eine verminderte Mitarbeit des Patienten am Heilungsprozess.
Der Großteil der Beweise, die sich mit geschlechtsspezifischen Unterschieden in der Schmerzwahrnehmung und -behandlung befassen, stammt aus Studien an Erwachsenen und Jugendlichen, da die Gonadenhormone eine zentrale Rolle bei der Art und Weise spielen, wie man Schmerzen erlebt. Die Hypothese dieser Studie ist, dass es einen Unterschied in der Schmerzempfindung gibt Wahrnehmung von Schmerzen, die Menge der verwendeten Analgetika und die Reaktion auf Schmerzmedikamente zwischen männlichen und weiblichen Säuglingen, die sich einer Kraniosynostose-Reparatur oder einer Entfesselung der Nabelschnur unterziehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Säuglinge im Alter von 0 bis 1 Jahr, die nach Kraniosynostose-Reparatur oder Entfernung der Nabelschnur auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikation für schmerzstillende Medikamente
- Säuglinge mit neurologischen Defiziten, die die Beurteilung der Schmerzstärke erschweren können, wie z. B. Fazialisparese und Gliedmaßenlähmung.
- Beatmete Säuglinge.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Männlich
|
|
Weiblich
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die durchschnittliche Menge pro kg an schmerzstillenden Medikamenten bei männlichen und weiblichen Säuglingen im Alter von 0 bis 1 Jahr.
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
|
Die ersten 24 Stunden nach der Operation
|
|
Die durchschnittliche Verringerung der Schmerzstärke nach der Einnahme von Analgetika bei männlichen und weiblichen Säuglingen.
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-13-FS-0561-13-CTIL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .