Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukupuolen vaikutus kipulääkkeiden kulutukseen pikkulapsilla, joille tehdään kraniosynostoosin korjaus tai johdon irrottaminen ITU:ssa

tiistai 26. marraskuuta 2013 päivittänyt: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Leikkauksen jälkeinen kipu on suuri huolenaihe lasten tehohoitoon otettujen lasten rutiininomaisessa hoidossa. Leikkauksen jälkeisellä kivulla on merkittäviä negatiivisia fysiologisia ja psykologisia seurauksia, kuten sydämen toiminnan heikkeneminen takykardian vuoksi, levottomuus intuboidulla potilaalla, joka vaatii suurentamaan rauhoittavien ja halvaantuneiden lääkkeiden annostusta, ja potilaiden heikentynyt yhteistyö paranemisprosessissa.

Suurin osa sukupuolten välisistä eroista kivun havaitsemisessa ja hoidossa on peräisin aikuisilla ja nuorilla tehdyistä tutkimuksista, koska sukurauhasten hormoneilla on keskeinen rooli kivun kokemisessa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kivun kokemisessa on eroja. kivun havaitseminen, käytetyn analgesian määrä ja vaste kipulääkitykseen mies- ja naispuolisten imeväisten välillä, joille tehdään kraniosynostoosin korjaus tai napanuoran kiinnitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki 0–1-vuotiaat lapset, jotka on otettu PICU:hun kraniosynostoosin korjauksen tai johdon irrottamisen jälkeen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki 0–1-vuotiaat lapset, jotka on otettu PICU:hun kraniosynostoosin korjauksen tai johdon irrottamisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vasta-aihe analgeettisille lääkkeille
  2. Imeväiset, joilla on neurologisia puutteita, jotka voivat haitata kivun vakavuuden arviointia, kuten kasvohermon halvaus ja raajojen halvaus.
  3. Tuuletetut vauvat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Uros
Nainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen määrä kipulääkekiloa kohden 0-1-vuotiailla mies- ja naispuolisilla vauvoilla.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
Keskimääräinen kivun vaikeusasteen aleneminen miesten ja naisten vauvoilla kipulääkkeiden saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
24h leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa