- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01996163
Sukupuolen vaikutus kipulääkkeiden kulutukseen pikkulapsilla, joille tehdään kraniosynostoosin korjaus tai johdon irrottaminen ITU:ssa
Leikkauksen jälkeinen kipu on suuri huolenaihe lasten tehohoitoon otettujen lasten rutiininomaisessa hoidossa. Leikkauksen jälkeisellä kivulla on merkittäviä negatiivisia fysiologisia ja psykologisia seurauksia, kuten sydämen toiminnan heikkeneminen takykardian vuoksi, levottomuus intuboidulla potilaalla, joka vaatii suurentamaan rauhoittavien ja halvaantuneiden lääkkeiden annostusta, ja potilaiden heikentynyt yhteistyö paranemisprosessissa.
Suurin osa sukupuolten välisistä eroista kivun havaitsemisessa ja hoidossa on peräisin aikuisilla ja nuorilla tehdyistä tutkimuksista, koska sukurauhasten hormoneilla on keskeinen rooli kivun kokemisessa. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että kivun kokemisessa on eroja. kivun havaitseminen, käytetyn analgesian määrä ja vaste kipulääkitykseen mies- ja naispuolisten imeväisten välillä, joille tehdään kraniosynostoosin korjaus tai napanuoran kiinnitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki 0–1-vuotiaat lapset, jotka on otettu PICU:hun kraniosynostoosin korjauksen tai johdon irrottamisen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe analgeettisille lääkkeille
- Imeväiset, joilla on neurologisia puutteita, jotka voivat haitata kivun vakavuuden arviointia, kuten kasvohermon halvaus ja raajojen halvaus.
- Tuuletetut vauvat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Uros
|
|
Nainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen määrä kipulääkekiloa kohden 0-1-vuotiailla mies- ja naispuolisilla vauvoilla.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
Ensimmäiset 24h leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen kivun vaikeusasteen aleneminen miesten ja naisten vauvoilla kipulääkkeiden saamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 24h leikkauksen jälkeen
|
24h leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TASMC-13-FS-0561-13-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .