Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płci na spożycie leków przeciwbólowych u niemowląt poddawanych naprawie kraniosynostozy lub uwolnieniu pępowiny na OIOM

26 listopada 2013 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ból pooperacyjny jest głównym problemem w rutynowym leczeniu dzieci przyjmowanych na oddział intensywnej terapii pediatrycznej. Istnieją istotne negatywne konsekwencje fizjologiczne i psychologiczne bólu pooperacyjnego, takie jak upośledzenie funkcji serca w wyniku tachykardii, niepokój u zaintubowanego pacjenta wymagającego zwiększenia dawek leków uspokajających i porażennych oraz zmniejszona współpraca pacjenta w procesie gojenia.

Główny zbiór dowodów dotyczących różnic między płciami w odczuwaniu bólu i leczeniu pochodzi z badań przeprowadzonych na populacji dorosłych i nastolatków, ponieważ hormony gonad odgrywają kluczową rolę w sposobie odczuwania bólu. Hipoteza tego badania jest taka, że istnieje różnica w percepcja bólu, ilość zastosowanego środka przeciwbólowego i reakcja na leki przeciwbólowe między niemowlętami płci męskiej i żeńskiej poddawanymi naprawie kraniosynostozy lub uwolnieniu pępowiny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 1 rok (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie niemowlęta w wieku 0-1 lat przyjęte na OIOM po naprawie kraniosynostozy lub uwolnieniu pępowiny.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie niemowlęta w wieku 0-1 lat przyjęte na OIOM po naprawie kraniosynostozy lub uwolnieniu pępowiny.

Kryteria wyłączenia:

Przeciwwskazania do leków przeciwbólowych
Niemowlęta z deficytami neurologicznymi mogącymi utrudniać ocenę nasilenia bólu, takimi jak porażenie nerwu twarzowego i porażenie kończyn.
Wentylowane niemowlęta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Mężczyzna
Kobieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
Średnia ilość na kg leków przeciwbólowych u niemowląt płci męskiej i żeńskiej w wieku 0-1 lat. Ramy czasowe: Pierwsze 24h po zabiegu	Pierwsze 24h po zabiegu
Średnia redukcja nasilenia bólu po podaniu leków przeciwbólowych u niemowląt płci męskiej i żeńskiej. Ramy czasowe: 24h po zabiegu	24h po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)