- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01996163
Effekten af køn på forbruget af smertestillende medicin hos spædbørn, der gennemgår kraniosynostose-reparation eller afbinding af ledning i ITU
Postoperative smerter er et stort problem i rutinemæssig behandling af børn indlagt til pædiatrisk intensivbehandling. Der er betydelige negative fysiologiske og psykologiske konsekvenser af postoperative smerter, såsom svækkelse af hjertefunktionen på grund af takykardi, rastløshed hos en intuberet patient, der kræver øget dosis af beroligende og paralytiske lægemidler og reduceret patientsamarbejde i helingsprocessen.
Hoveddelen af evidens, der omhandler kønsforskelle i smerteopfattelse og behandling, stammer fra undersøgelser i den voksne og den unge befolkning, da gonadale hormoner har en central rolle i den måde, man oplever smerte på. Hypotesen for denne undersøgelse er, at der er en forskel i smerteopfattelse, mængden af anvendt smertestillende medicin og respons på smertestillende medicin mellem mandlige og kvindelige spædbørn, der gennemgår kraniosynostose-reparation eller løsner snoren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle spædbørn 0-1 år gamle, indlagt på PICU efter kraniosynostose-reparation eller afbinding af ledning.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til smertestillende medicin
- Spædbørn med neurologiske mangler, der kan hindre vurderingen af smertens sværhedsgrad, såsom ansigtsnerveparese og lemmerlammelse.
- Ventilerede spædbørn.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Han
|
Kvinde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Den gennemsnitlige mængde pr. kg smertestillende medicin til mandlige og kvindelige spædbørn 0-1 år gamle.
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
|
De første 24 timer efter operationen
|
Den gennemsnitlige reduktion i smertens sværhedsgrad efter modtagelse af analgetika hos mandlige og kvindelige spædbørn.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-13-FS-0561-13-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraniosynostose reparation
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbAfsluttetRefraktære eller tilbagevendende hypermuterede maligniteter | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) Positive patienterForenede Stater, Frankrig, Canada, Australien, Israel
-
Yonsei UniversityAfsluttetCraniosynostosis patienter, der gennemgår distraktion osteotomiKorea, Republikken
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeSolid tumor | Metastatisk mikrosatellit-stabil kolorektal cancer | Mismatch Repair Protein Dygtig | Refraktær metastatisk kolorektal cancerItalien
-
LiuYingIkke rekrutterer endnuKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer stadium IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringKolorektal cancer | Neoadjuverende terapi | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Microsatellite Instability-high (MSI-H)Kina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetHøjfrekvent mikrosatellit-ustabilitet | Mismatch Repair Genmutation | Mutationsnegativt Lynch-syndrom | Mutationspositivt Lynch-syndromForenede Stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetFase IV kolorektal cancer AJCC v7 | Stage IVA tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IVB tyktarmskræft AJCC v7 | Mikrosatellit stabil | Fase III kolorektal cancer AJCC v7 | Fase IIIB tyktarmskræft AJCC v7 | Fase IIIC tyktarmskræft AJCC v7 | Mismatch Repair Protein DygtigForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringGastrisk Adenocarcinom | Epstein-Barr Virus positiv | Mismatch Repair Proteinmangel | Fase IB gastrisk cancer AJCC v7 | Fase II mavekræft AJCC v7 | Fase IIA Mavekræft AJCC v7 | Fase IIB Mavekræft AJCC v7 | Fase III Mavekræft AJCC v7 | Fase IIIA Mavekræft AJCC v7 | Fase IIIB Mavekræft AJCC v7 | Fase IIIC Mavekræft...Forenede Stater