Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​køn på forbruget af smertestillende medicin hos spædbørn, der gennemgår kraniosynostose-reparation eller afbinding af ledning i ITU

26. november 2013 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Postoperative smerter er et stort problem i rutinemæssig behandling af børn indlagt til pædiatrisk intensivbehandling. Der er betydelige negative fysiologiske og psykologiske konsekvenser af postoperative smerter, såsom svækkelse af hjertefunktionen på grund af takykardi, rastløshed hos en intuberet patient, der kræver øget dosis af beroligende og paralytiske lægemidler og reduceret patientsamarbejde i helingsprocessen.

Hoveddelen af ​​evidens, der omhandler kønsforskelle i smerteopfattelse og behandling, stammer fra undersøgelser i den voksne og den unge befolkning, da gonadale hormoner har en central rolle i den måde, man oplever smerte på. Hypotesen for denne undersøgelse er, at der er en forskel i smerteopfattelse, mængden af ​​anvendt smertestillende medicin og respons på smertestillende medicin mellem mandlige og kvindelige spædbørn, der gennemgår kraniosynostose-reparation eller løsner snoren.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

40

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle spædbørn 0-1 år gamle, indlagt på PICU efter kraniosynostose-reparation eller afbinding af ledning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle spædbørn 0-1 år gamle, indlagt på PICU efter kraniosynostose-reparation eller afbinding af ledning.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikation til smertestillende medicin
  2. Spædbørn med neurologiske mangler, der kan hindre vurderingen af ​​smertens sværhedsgrad, såsom ansigtsnerveparese og lemmerlammelse.
  3. Ventilerede spædbørn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Han
Kvinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den gennemsnitlige mængde pr. kg smertestillende medicin til mandlige og kvindelige spædbørn 0-1 år gamle.
Tidsramme: De første 24 timer efter operationen
De første 24 timer efter operationen
Den gennemsnitlige reduktion i smertens sværhedsgrad efter modtagelse af analgetika hos mandlige og kvindelige spædbørn.
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2013

Først opslået (Skøn)

27. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kraniosynostose reparation

3
Abonner