- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01996163
O efeito do gênero no consumo de medicamentos para dor em bebês submetidos a reparo de craniossinostose ou desamarração do cordão na UTI
A dor pós-operatória é uma grande preocupação no manejo de rotina de crianças internadas em terapia intensiva pediátrica. Existem ramificações fisiológicas e psicológicas negativas significativas da dor pós-operatória, como comprometimento da função cardíaca devido à taquicardia, inquietação em um paciente intubado que requer aumento da dosagem de drogas sedativas e paralíticas e cooperação reduzida do paciente no processo de cura.
O principal corpo de evidência que trata das diferenças de gênero na percepção e no tratamento da dor decorre de estudos na população adulta e adolescente, uma vez que os hormônios gonadais têm um papel central na maneira como a dor é sentida. percepção da dor, a quantidade de analgesia usada e a resposta à medicação para dor entre bebês do sexo masculino e feminino submetidos a reparo de craniossinostose ou desamarração do cordão.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os lactentes de 0 a 1 ano internados na UTIP após reparo de craniossinostose ou desamarração do cordão.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para medicação analgésica
- Lactentes com déficits neurológicos que podem dificultar a avaliação da gravidade da dor, como paralisia do nervo facial e paralisia dos membros.
- Lactentes ventilados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Macho
|
|
Fêmea
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A quantidade média por kg de medicamentos analgésicos em lactentes do sexo masculino e feminino de 0 a 1 ano de idade.
Prazo: As primeiras 24h após a cirurgia
|
As primeiras 24h após a cirurgia
|
|
A redução média no escore de gravidade da dor após receber analgésicos em bebês do sexo masculino e feminino.
Prazo: 24h após a cirurgia
|
24h após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-13-FS-0561-13-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .