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O efeito do gênero no consumo de medicamentos para dor em bebês submetidos a reparo de craniossinostose ou desamarração do cordão na UTI

26 de novembro de 2013 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

A dor pós-operatória é uma grande preocupação no manejo de rotina de crianças internadas em terapia intensiva pediátrica. Existem ramificações fisiológicas e psicológicas negativas significativas da dor pós-operatória, como comprometimento da função cardíaca devido à taquicardia, inquietação em um paciente intubado que requer aumento da dosagem de drogas sedativas e paralíticas e cooperação reduzida do paciente no processo de cura.

O principal corpo de evidência que trata das diferenças de gênero na percepção e no tratamento da dor decorre de estudos na população adulta e adolescente, uma vez que os hormônios gonadais têm um papel central na maneira como a dor é sentida. percepção da dor, a quantidade de analgesia usada e a resposta à medicação para dor entre bebês do sexo masculino e feminino submetidos a reparo de craniossinostose ou desamarração do cordão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

40

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os lactentes de 0 a 1 ano internados na UTIP após reparo de craniossinostose ou desamarração do cordão.

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os lactentes de 0 a 1 ano internados na UTIP após reparo de craniossinostose ou desamarração do cordão.

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicação para medicação analgésica
  2. Lactentes com déficits neurológicos que podem dificultar a avaliação da gravidade da dor, como paralisia do nervo facial e paralisia dos membros.
  3. Lactentes ventilados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Macho
Fêmea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A quantidade média por kg de medicamentos analgésicos em lactentes do sexo masculino e feminino de 0 a 1 ano de idade.
Prazo: As primeiras 24h após a cirurgia
As primeiras 24h após a cirurgia
A redução média no escore de gravidade da dor após receber analgésicos em bebês do sexo masculino e feminino.
Prazo: 24h após a cirurgia
24h após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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