Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto del género en el consumo de analgésicos en lactantes sometidos a reparación de craneosinostosis o liberación de cordón en UIT

26 de noviembre de 2013 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

El dolor posoperatorio es una preocupación importante en el manejo de rutina de los niños ingresados ​​en el tratamiento de cuidados intensivos pediátricos. Hay ramificaciones fisiológicas y psicológicas negativas significativas del dolor posoperatorio, como el deterioro de la función cardíaca debido a la taquicardia, la inquietud en un paciente intubado que requiere un aumento de la dosis de medicamentos sedantes y paralizantes y una cooperación reducida del paciente en el proceso de curación.

El cuerpo principal de evidencia que trata sobre las diferencias de género en la percepción y el tratamiento del dolor proviene de estudios en la población adulta y adolescente, ya que las hormonas gonadales tienen un papel central en la forma en que uno experimenta el dolor. La hipótesis de este estudio es que existe una diferencia en la percepción del dolor, la cantidad de analgesia utilizada y la respuesta a la medicación para el dolor entre lactantes masculinos y femeninos sometidos a reparación de craneosinostosis o liberación del cordón umbilical.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

40

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 año (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los lactantes de 0 a 1 año ingresados ​​en la UCIP después de la reparación de craneosinostosis o la liberación del cordón umbilical.

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los lactantes de 0 a 1 año ingresados ​​en la UCIP después de la reparación de craneosinostosis o la liberación del cordón umbilical.

Criterio de exclusión:

  1. Contraindicación de la medicación analgésica.
  2. Lactantes con deficiencias neurológicas que pueden dificultar la evaluación de la intensidad del dolor, como parálisis del nervio facial y parálisis de las extremidades.
  3. Bebés ventilados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Masculino
Femenino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La cantidad promedio por kg de medicamentos analgésicos en niños y niñas de 0 a 1 año.
Periodo de tiempo: Las primeras 24h después de la cirugía
Las primeras 24h después de la cirugía
La reducción promedio en la puntuación de la severidad del dolor después de recibir analgésicos en lactantes masculinos y femeninos.
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
24h después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir