- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01996163
El efecto del género en el consumo de analgésicos en lactantes sometidos a reparación de craneosinostosis o liberación de cordón en UIT
El dolor posoperatorio es una preocupación importante en el manejo de rutina de los niños ingresados en el tratamiento de cuidados intensivos pediátricos. Hay ramificaciones fisiológicas y psicológicas negativas significativas del dolor posoperatorio, como el deterioro de la función cardíaca debido a la taquicardia, la inquietud en un paciente intubado que requiere un aumento de la dosis de medicamentos sedantes y paralizantes y una cooperación reducida del paciente en el proceso de curación.
El cuerpo principal de evidencia que trata sobre las diferencias de género en la percepción y el tratamiento del dolor proviene de estudios en la población adulta y adolescente, ya que las hormonas gonadales tienen un papel central en la forma en que uno experimenta el dolor. La hipótesis de este estudio es que existe una diferencia en la percepción del dolor, la cantidad de analgesia utilizada y la respuesta a la medicación para el dolor entre lactantes masculinos y femeninos sometidos a reparación de craneosinostosis o liberación del cordón umbilical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los lactantes de 0 a 1 año ingresados en la UCIP después de la reparación de craneosinostosis o la liberación del cordón umbilical.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la medicación analgésica.
- Lactantes con deficiencias neurológicas que pueden dificultar la evaluación de la intensidad del dolor, como parálisis del nervio facial y parálisis de las extremidades.
- Bebés ventilados.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Masculino
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Femenino
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La cantidad promedio por kg de medicamentos analgésicos en niños y niñas de 0 a 1 año.
Periodo de tiempo: Las primeras 24h después de la cirugía
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Las primeras 24h después de la cirugía
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La reducción promedio en la puntuación de la severidad del dolor después de recibir analgésicos en lactantes masculinos y femeninos.
Periodo de tiempo: 24h después de la cirugía
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24h después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- TASMC-13-FS-0561-13-CTIL
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