Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv pohlaví na spotřebu léků proti bolesti u kojenců podstupujících opravu kraniosynostózy nebo rozvázání šňůry v ITU

26. listopadu 2013 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Pooperační bolest je hlavním problémem při rutinní léčbě dětí přijatých do pediatrické intenzivní péče. Pooperační bolest má významné negativní fyziologické a psychologické důsledky, jako je porucha srdeční funkce v důsledku tachykardie, neklid u intubovaného pacienta vyžadující zvýšení dávkování sedativních a paralytických léků a snížená spolupráce pacienta na procesu hojení.

Hlavní soubor důkazů zabývajících se genderovými rozdíly ve vnímání bolesti a léčbě pochází ze studií u dospělé a dospívající populace, protože gonadální hormony hrají ústřední roli ve způsobu, jakým člověk prožívá bolest. Hypotézou této studie je, že existuje rozdíl vnímání bolesti, množství použité analgezie a odezva na léky proti bolesti mezi kojenci mužského a ženského pohlaví, kteří podstupují opravu kraniosynostózy nebo rozvazování míchy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

40

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 rok (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni kojenci ve věku 0-1 rok, přijati na PICU po úpravě kraniosynostózy nebo rozvázání míchy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni kojenci ve věku 0-1 rok, přijati na PICU po úpravě kraniosynostózy nebo rozvázání míchy.

Kritéria vyloučení:

  1. Kontraindikace analgetik
  2. Kojenci s neurologickými deficity, které mohou bránit posouzení závažnosti bolesti, jako je obrna lícního nervu a paralýza končetin.
  3. Ventilované kojence.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mužský
Ženský

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrné množství na kg analgetik u kojenců mužského a ženského pohlaví ve věku 0-1 rok.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Prvních 24 hodin po operaci
Průměrné snížení skóre závažnosti bolesti po podání analgetik u kojenců mužského a ženského pohlaví.
Časové okno: 24 hodin po operaci
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. listopadu 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2013

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava kraniosynostózy

3
Předplatit