- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01996163
Vliv pohlaví na spotřebu léků proti bolesti u kojenců podstupujících opravu kraniosynostózy nebo rozvázání šňůry v ITU
Pooperační bolest je hlavním problémem při rutinní léčbě dětí přijatých do pediatrické intenzivní péče. Pooperační bolest má významné negativní fyziologické a psychologické důsledky, jako je porucha srdeční funkce v důsledku tachykardie, neklid u intubovaného pacienta vyžadující zvýšení dávkování sedativních a paralytických léků a snížená spolupráce pacienta na procesu hojení.
Hlavní soubor důkazů zabývajících se genderovými rozdíly ve vnímání bolesti a léčbě pochází ze studií u dospělé a dospívající populace, protože gonadální hormony hrají ústřední roli ve způsobu, jakým člověk prožívá bolest. Hypotézou této studie je, že existuje rozdíl vnímání bolesti, množství použité analgezie a odezva na léky proti bolesti mezi kojenci mužského a ženského pohlaví, kteří podstupují opravu kraniosynostózy nebo rozvazování míchy.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni kojenci ve věku 0-1 rok, přijati na PICU po úpravě kraniosynostózy nebo rozvázání míchy.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace analgetik
- Kojenci s neurologickými deficity, které mohou bránit posouzení závažnosti bolesti, jako je obrna lícního nervu a paralýza končetin.
- Ventilované kojence.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Mužský
|
Ženský
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Průměrné množství na kg analgetik u kojenců mužského a ženského pohlaví ve věku 0-1 rok.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
|
Prvních 24 hodin po operaci
|
Průměrné snížení skóre závažnosti bolesti po podání analgetik u kojenců mužského a ženského pohlaví.
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-13-FS-0561-13-CTIL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oprava kraniosynostózy
-
Bristol-Myers SquibbAktivní, ne náborMikrosatelitní stabilní kolorektální karcinom | Mismatch Repair zdatný kolorektální rakovina | Mikrosatelitní nestabilní kolorektální rakovina | Mismatch Repair deficitní kolorektální karcinomSpojené státy, Austrálie, Belgie, Kanada, Irsko, Itálie, Španělsko, Francie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoOperace předního prolapsu pomocí Transobturator Repair od Vaginal PlastronFrancie
-
Oxford University Hospitals NHS TrustEdwards LifesciencesNáborSrdeční selhání | Mitrální regurgitace | Trikuspidální regurgitace | Mitral RepairSpojené království
-
Edwards LifesciencesAktivní, ne náborMitrální regurgitace | Mitrální nedostatečnost | Mitral Repair | Mitrální chlopeň | Anuloplastika | Kardioband EdwardsŠvýcarsko, Německo, Itálie
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktivní, ne náborAdenokarcinom pankreatu | Leiomyosarkom | Mismatch Repair zdatný kolorektální rakovinaKanada
-
Beijing Jishuitan HospitalNáborPlné roztržení rotátorové manžety | Postup pro mikrofrakturu | Double Raw RepairČína
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Aktivní, ne náborPevný nádor | Metastatický mikrosatelitně stabilní kolorektální karcinom | Mismatch Repair Protein Proficient | Refrakterní metastatický kolorektální karcinomItálie
-
Zhejiang Cancer HospitalNáborKolorektální karcinom Metastatický | Mikrosatelit stabilní | Mismatch Repair zdatnýČína
-
Children's Healthcare of AtlantaUkončenoDiagnostika koarktace aorty a VSD | Surgical Repair ve společnosti CHOA | Mezi 1. lednem 2002 a 31. prosincem 2005Spojené státy
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoStádium IV Kolorektální karcinom AJCC v7 | Stádium IVA Kolorektální karcinom AJCC v7 | Stádium IVB Kolorektální karcinom AJCC v7 | Mikrosatelit stabilní | Stádium III Kolorektální karcinom AJCC v7 | Stádium IIIB Kolorektální karcinom AJCC v7 | Stádium IIIC Kolorektální karcinom AJCC v7 | Mismatch Repair...Spojené státy