- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01996163
L'effetto del genere sul consumo di farmaci antidolorifici nei neonati sottoposti a riparazione di craniosinostosi o scioglimento del midollo in UTI
Il dolore postoperatorio è una delle principali preoccupazioni nella gestione di routine dei bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica. Ci sono significative ramificazioni fisiologiche e psicologiche negative del dolore postoperatorio come compromissione della funzione cardiaca dovuta a tachicardia, irrequietezza in un paziente intubato che richiede un aumento del dosaggio di sedativi e farmaci paralitici e ridotta collaborazione del paziente nel processo di guarigione.
Il corpo principale delle prove che riguardano le differenze di genere nella percezione e nel trattamento del dolore deriva da studi nella popolazione adulta e adolescenziale poiché gli ormoni gonadici hanno un ruolo centrale nel modo in cui si sperimenta il dolore L'ipotesi di questo studio è che ci sia una differenza nel percezione del dolore, la quantità di analgesia utilizzata e la risposta ai farmaci antidolorifici tra neonati maschi e femmine sottoposti a riparazione della craniosinostosi o scioglimento del midollo.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i bambini di età compresa tra 0 e 1 anno, ricoverati in PICU dopo la riparazione della craniosinostosi o la rimozione del cordone ombelicale.
Criteri di esclusione:
- Controindicazione ai farmaci analgesici
- Neonati con deficit neurologici che possono ostacolare la valutazione della gravità del dolore come la paralisi del nervo facciale e la paralisi degli arti.
- Neonati ventilati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Maschio
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Femmina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La quantità media per kg di farmaci analgesici nei neonati maschi e femmine di età compresa tra 0 e 1 anno.
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
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Le prime 24 ore dopo l'intervento
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La riduzione media del punteggio di gravità del dolore dopo aver ricevuto analgesici nei neonati maschi e femmine.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-13-FS-0561-13-CTIL
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Prove cliniche su Riparazione della craniosinostosi
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Sun Yat-sen UniversityReclutamentoCancro colorettale Stadio IV | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Instabilità dei microsatelliti alta (MSI-H)Cina
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Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityReclutamentoCancro colorettale | Terapia neoadiuvante | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Instabilità dei microsatelliti alta (MSI-H)Cina
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Sun Yat-sen UniversityReclutamentoCancro colorettale | Terapia neoadiuvante | Mismatch Repair-deficient (dMMR) | Instabilità dei microsatelliti alta (MSI-H)Cina
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Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteCancro colorettale microsatellite stabile | Mismatch Repair Proficient Cancro del colon-retto | Cancro colorettale instabile microsatellite | La mancata corrispondenza ripara il cancro del colon-retto carenteStati Uniti, Australia, Belgio, Canada, Irlanda, Italia, Spagna, Francia
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