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L'effetto del genere sul consumo di farmaci antidolorifici nei neonati sottoposti a riparazione di craniosinostosi o scioglimento del midollo in UTI

26 novembre 2013 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Il dolore postoperatorio è una delle principali preoccupazioni nella gestione di routine dei bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica. Ci sono significative ramificazioni fisiologiche e psicologiche negative del dolore postoperatorio come compromissione della funzione cardiaca dovuta a tachicardia, irrequietezza in un paziente intubato che richiede un aumento del dosaggio di sedativi e farmaci paralitici e ridotta collaborazione del paziente nel processo di guarigione.

Il corpo principale delle prove che riguardano le differenze di genere nella percezione e nel trattamento del dolore deriva da studi nella popolazione adulta e adolescenziale poiché gli ormoni gonadici hanno un ruolo centrale nel modo in cui si sperimenta il dolore L'ipotesi di questo studio è che ci sia una differenza nel percezione del dolore, la quantità di analgesia utilizzata e la risposta ai farmaci antidolorifici tra neonati maschi e femmine sottoposti a riparazione della craniosinostosi o scioglimento del midollo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

40

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i bambini di età compresa tra 0 e 1 anno, ricoverati in PICU dopo la riparazione della craniosinostosi o la rimozione del cordone ombelicale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i bambini di età compresa tra 0 e 1 anno, ricoverati in PICU dopo la riparazione della craniosinostosi o la rimozione del cordone ombelicale.

Criteri di esclusione:

  1. Controindicazione ai farmaci analgesici
  2. Neonati con deficit neurologici che possono ostacolare la valutazione della gravità del dolore come la paralisi del nervo facciale e la paralisi degli arti.
  3. Neonati ventilati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Maschio
Femmina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La quantità media per kg di farmaci analgesici nei neonati maschi e femmine di età compresa tra 0 e 1 anno.
Lasso di tempo: Le prime 24 ore dopo l'intervento
Le prime 24 ore dopo l'intervento
La riduzione media del punteggio di gravità del dolore dopo aver ricevuto analgesici nei neonati maschi e femmine.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2013

Primo Inserito (Stima)

27 novembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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