RDS の超早産児における界面活性剤治療前の早期 NCPAP
2013年11月21日 更新者：Huiyi Huo、Xiangya Hospital of Central South University
私たちは、界面活性剤による治療が超未熟児の RDS の治療と BPD の予防に効果的になるまでの初期 NCPAP の期間を仮説的に仮定します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
683
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30分～2時間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠26～32週のRDSを患う出生児で、初期治療としてNCPAPを受け、その後生後24時間以内に界面活性剤治療を受けた
説明
包含基準:
- 登録された乳児は全員、生後5分の時点で呼吸が可能で、呼吸困難の兆候があり、界面活性剤療法を受けることができず、初期治療として早期NCPAPが投与されました。
除外基準:
- 除外基準は、蘇生のための気管挿管または不十分な呼吸ドライブ、生後24時間以内の死亡、既知の遺伝性疾患、未熟児とは無関係の潜在的に生命を脅かす可能性のある状態、および3週間を超える早期破水（PROM）であった。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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<2時間グループ
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2～4時間のグループ
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>4時間グループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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死亡または気管支肺異形成
時間枠：生後24時間
|
生後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年11月21日
最初の投稿 (見積もり)
2013年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月21日
最終確認日
2007年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。