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NCPAP precoce antes do tratamento com surfactante em bebês muito prematuros com SDR

21 de novembro de 2013 atualizado por: Huiyi Huo, Xiangya Hospital of Central South University
Nossa hipótese é que um período de NCPAP precoce antes do tratamento com surfactante é eficaz no tratamento da SDR e na prevenção da DBP em bebês muito prematuros.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

683

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 minutos a 2 horas (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

recém-nascidos com 26-32 semanas de gestação com SDR, que receberam NCPAP como tratamento inicial, seguido por tratamento com surfactante dentro de 24 h após o nascimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os lactentes inscritos foram capazes de respirar aos 5 minutos de idade, apresentaram evidência de desconforto respiratório, incapazes de receber terapia com surfactante e foram administrados com NCPAP precoce como tratamento inicial

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram intubação endotraqueal para ressuscitação ou impulso respiratório insuficiente, óbito nas primeiras 24 horas após o nascimento, doenças genéticas conhecidas, condições potencialmente fatais não relacionadas à prematuridade e ruptura prematura de membranas (PROM) por > 3 semanas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
<2h grupo
2-4h grupo
>4h grupo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
morte ou displasia broncopulmonar
Prazo: 24 horas após o nascimento
24 horas após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Xiangya Hospital of Central South University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de novembro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • huohuiyi20131121
  • huo20131121 (Identificador de registro: huohuoyi)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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