- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01996670
Tidlig NCPAP før overfladeaktivt behandling hos meget præmature spædbørn med RDS
21. november 2013 opdateret af: Huiyi Huo, Xiangya Hospital of Central South University
Vi antager en periode med tidlig NCPAP, før behandling med overfladeaktive stoffer er effektiv til behandling af RDS og forebyggelse af BPD hos meget for tidligt fødte spædbørn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
683
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 minutter til 2 timer (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
medfødte spædbørn ved 26-32 ugers svangerskab med RDS, som fik NCPAP som den indledende behandling, efterfulgt af overfladeaktivt stofbehandling inden for 24 timer efter fødslen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle tilmeldte spædbørn var i stand til at trække vejret i en alder af 5 minutter, havde tegn på åndedrætsbesvær, ude af stand til at modtage behandling med overfladeaktive stoffer og blev administreret med tidlig NCPAP som den indledende behandling
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var endotracheal intubation for genoplivning eller utilstrækkelig respiratorisk drift, døde inden for de første 24 timer efter fødslen, kendte genetiske lidelser, potentielt livstruende tilstande uden relation til præmaturitet og for tidlig ruptur af membraner (PROM) i >3 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
<2 timers gruppe
|
|
2-4 timers gruppe
|
|
> 4 timers gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
død eller bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: 24 timer efter fødslen
|
24 timer efter fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2013
Først opslået (Skøn)
27. november 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. november 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2013
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Obstetrisk arbejde, for tidligt
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Ventilator-induceret lungeskade
- For tidlig fødsel
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Bronkopulmonal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- huohuiyi20131121
- huo20131121 (Registry Identifier: huohuoyi)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi
-
Boston Children's HospitalAfsluttetAML | ALLE | Bifænotypisk leukæmi | Refraktær anæmi | Refraktær cytopeni med multilineage dysplasi | Refraktær anæmi med ringede sideroblaster | Udifferentieret leukæmi | Ref. Cytopeni w Multilineage Dysplasia & Ringede Sideroblaster | Refraktær anæmi med overskydende Blasts-1 (5-10% Blasts) | Refraktær anæmi... og andre forholdForenede Stater