Časné NCPAP před ošetřením povrchově aktivní látkou u velmi předčasně narozených dětí s RDS
21. listopadu 2013 aktualizováno: Huiyi Huo, Xiangya Hospital of Central South University
Předpokládáme, že období časného NCPAP před tím, než je léčba surfaktantem účinná pro léčbu RDS a prevenci BPD u velmi předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
683
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 minut až 2 hodiny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
novorozenci ve 26.–32. týdnu gestace s RDS, kterým byl jako počáteční léčba podávána NCPAP, po níž následovala léčba povrchově aktivní látkou do 24 hodin po narození
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zařazení kojenci byli schopni dýchat ve věku 5 minut, měli známky respirační tísně, nebyli schopni podstoupit terapii surfaktanty a jako počáteční léčba jim byla podávána časná NCPAP
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla endotracheální intubace pro resuscitaci nebo nedostatečné dýchání, zemřel během prvních 24 hodin po narození, známé genetické poruchy, potenciálně život ohrožující stavy nesouvisející s nedonošeností a předčasná ruptura blan (PROM) po dobu > 3 týdnů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina <2h
|
|
2-4h skupina
|
|
Skupina >4h
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
smrt nebo bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: 24 hodin po porodu
|
24 hodin po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
První zveřejněno (Odhad)
27. listopadu 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. listopadu 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poranění plic vyvolané ventilátorem
- Předčasný porod
- Syndrom respirační tísně
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Bronchopulmonální dysplazie
Další identifikační čísla studie
- huohuiyi20131121
- huo20131121 (Identifikátor registru: huohuoyi)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .