Ранний NCPAP перед лечением сурфактантом у глубоконедоношенных детей с РДС
21 ноября 2013 г. обновлено: Huiyi Huo, Xiangya Hospital of Central South University
Мы предполагаем, что период раннего NCPAP до лечения сурфактантом эффективен для лечения РДС и профилактики БЛД у глубоко недоношенных детей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
683
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 минут до 2 часа (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
врожденные дети в сроке гестации 26–32 нед с РДС, получавшие NCPAP в качестве начального лечения с последующей терапией сурфактантом в течение 24 ч после рождения
Описание
Критерии включения:
- Все зарегистрированные младенцы могли дышать в возрасте 5 минут, имели признаки дыхательной недостаточности, не могли получать терапию сурфактантом и получали раннюю терапию NCPAP в качестве начального лечения.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были эндотрахеальная интубация для реанимации или недостаточная дыхательная активность, смерть в первые 24 часа после рождения, известные генетические нарушения, потенциально опасные для жизни состояния, не связанные с недоношенностью, и преждевременное излитие плодных оболочек (ПРПО) в течение >3 недель.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
<2ч группа
|
|
2-4ч группа
|
|
>4ч группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
смерть или бронхолегочная дисплазия
Временное ограничение: 24 часа после рождения
|
24 часа после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 ноября 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Легочные заболевания
- Младенец, Новорожденный, Болезни
- Осложнения беременности
- Осложнения акушерских родов
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Травма легких
- Младенец, Преждевременно, Заболевания
- Повреждение легких, вызванное вентилятором
- Преждевременные роды
- Респираторный дистресс-синдром
- Респираторный дистресс-синдром, новорожденный
- Бронхолегочная дисплазия
Другие идентификационные номера исследования
- huohuiyi20131121
- huo20131121 (Идентификатор реестра: huohuoyi)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .