PPNCVR precoz antes del tratamiento con surfactante en lactantes muy prematuros con SDR
21 de noviembre de 2013 actualizado por: Huiyi Huo, Xiangya Hospital of Central South University
Nuestra hipótesis es que un período de PPNCVR temprano antes del tratamiento con surfactante es efectivo para tratar el SDR y prevenir la DBP en bebés muy prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
683
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 minutos a 2 horas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
recién nacidos de 26 a 32 semanas de gestación con SDR, que recibieron NCPAP como tratamiento inicial, seguido de tratamiento con surfactante dentro de las 24 h posteriores al nacimiento
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés incluidos pudieron respirar a los 5 minutos de edad, tenían evidencia de dificultad respiratoria, no podían recibir terapia con surfactante y se les administró NCPAP temprano como tratamiento inicial.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron intubación endotraqueal para reanimación o impulso respiratorio insuficiente, muerte en las primeras 24 horas después del nacimiento, trastornos genéticos conocidos, condiciones potencialmente mortales no relacionadas con la prematuridad y ruptura prematura de membranas (RPM) durante > 3 semanas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
<2h grupo
|
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Grupo 2-4h
|
|
>4h grupo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
muerte o displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: 24 horas después del nacimiento
|
24 horas después del nacimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de noviembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2013
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Lesión pulmonar inducida por ventilador
- Nacimiento prematuro
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Displasia broncopulmonar
Otros números de identificación del estudio
- huohuiyi20131121
- huo20131121 (Identificador de registro: huohuoyi)
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