Frühes NCPAP vor der Surfactant-Behandlung bei Frühgeborenen mit RDS
21. November 2013 aktualisiert von: Huiyi Huo, Xiangya Hospital of Central South University
Wir gehen davon aus, dass es einen Zeitraum mit frühem NCPAP gibt, bevor die Tensidbehandlung bei der Behandlung von RDS und der Vorbeugung von BPD bei sehr Frühgeborenen wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
683
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Minuten bis 2 Stunden (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Neugeborene in der 26. bis 32. Schwangerschaftswoche mit RDS, die NCPAP als Erstbehandlung erhielten, gefolgt von einer Tensidbehandlung innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle eingeschlossenen Säuglinge konnten im Alter von 5 Minuten atmen, hatten Anzeichen von Atemnot, waren nicht in der Lage, eine Surfactant-Therapie zu erhalten, und erhielten als Erstbehandlung frühes NCPAP
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien waren endotracheale Intubation zur Wiederbelebung oder unzureichender Atemantrieb, Tod in den ersten 24 Stunden nach der Geburt, bekannte genetische Störungen, potenziell lebensbedrohliche Zustände, die nicht mit einer Frühgeburt zusammenhängen, und vorzeitiger Blasensprung (PROM) für mehr als 3 Wochen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
<2h Gruppe
|
|
2-4h Gruppe
|
|
>4h Gruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Tod oder bronchopulmonale Dysplasie
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Geburt
|
24 Stunden nach der Geburt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. November 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. November 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2013
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Lungenkrankheit
- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Schwangerschaftskomplikationen
- Geburtsbedingte Geburtskomplikationen
- Geburtshilfe, Frühgeburt
- Lungenverletzung
- Säugling, Frühchen, Krankheiten
- Beatmungsinduzierte Lungenschädigung
- Frühgeburt
- Atemnotsyndrom
- Atemnotsyndrom, Neugeborenes
- Bronchopulmonale Dysplasie
Andere Studien-ID-Nummern
- huohuiyi20131121
- huo20131121 (Registrierungskennung: huohuoyi)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .