NCPAP precoce prima del trattamento con surfattante in neonati molto pretermine con RDS
21 novembre 2013 aggiornato da: Huiyi Huo, Xiangya Hospital of Central South University
Ipotizziamo che un periodo di NCPAP precoce prima che il trattamento con surfattante sia efficace per il trattamento della RDS e la prevenzione della BPD nei neonati molto prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
683
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 minuti a 2 ore (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
neonati a 26-32 settimane di gestazione con RDS, che hanno ricevuto NCPAP come trattamento iniziale, seguito da un trattamento con surfattante entro 24 ore dalla nascita
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i neonati arruolati erano in grado di respirare a 5 minuti di età, avevano evidenza di distress respiratorio, non erano in grado di ricevere la terapia con surfattante e sono stati somministrati con NCPAP precoce come trattamento iniziale
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione erano l'intubazione endotracheale per rianimazione o drive respiratorio insufficiente, morte nelle prime 24 ore dopo la nascita, malattie genetiche note, condizioni potenzialmente pericolose per la vita non correlate alla prematurità e rottura prematura delle membrane (PROM) per > 3 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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<2h gruppo
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Gruppo 2-4h
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Gruppo >4h
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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morte o displasia broncopolmonare
Lasso di tempo: 24 ore dopo la nascita
|
24 ore dopo la nascita
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
27 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2013
Ultimo verificato
1 gennaio 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Infante, neonato, malattie
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
- Nascita prematura
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Displasia broncopolmonare
Altri numeri di identificazione dello studio
- huohuiyi20131121
- huo20131121 (Identificatore di registro: huohuoyi)
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