脳損傷患者の転帰に対するウイルス再活性化の影響 (IBIS-VIRUS) (IBIS-VIRUS)
2021年8月24日 更新者：Nantes University Hospital
ICU 患者の罹患率と死亡率は、全身性の「免疫抑制」(IS) の発達によって増加します。
この IS は入院の早い時間に発症し、ウイルスの再活性化 (サイトメガロウイルスまたは単純ヘルペスウイルス) を含む重度の感染症を引き起こします。
ウイルスの再活性化は、集中治療室での罹患率と死亡率の増加と関連していました。
臨床現場では、臓器不全や原因不明の発熱の発症時に検査が行われます。
研究者らは、脳卒中患者を対象にこの研究を実施し、人工呼吸器の持続時間に対するウイルスの再活性化の予測力を評価したいと考えている。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
血液および気管吸引液中の単純ヘルペスウイルスの PCR (1 日目、7 日目および 15 日目) - 臨床医は結果を知らされていない 血液および気管吸引液中のサイトメガロウイルスの PCR (1 日目、7 日目および 15 日目) -15) - 臨床医は結果を知らされていない
研究の種類
観察的
入学 (実際)
375
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Nantes、フランス
- CHU de Nantes
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
- グラスゴー昏睡スケール<= 12の急性脳損傷（外傷、くも膜下出血、脳卒中、感染症）
- 18歳から75歳までの年齢
説明
包含基準:
- 集中治療室での入院
- グラスゴー昏睡スケール<= 12の急性脳損傷（外傷、くも膜下出血、脳卒中、感染症）
- 18歳から75歳までの年齢
- 機械換気 > 24 時間
除外基準:
- 不安症後の脳症
- 活動性のがん
- 免疫抑制剤治療
- 妊娠
- 自己免疫疾患の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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90日目の人工呼吸器なしの日
時間枠：90日
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90日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：28日と90日
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28日と90日
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病院で細菌感染が発生
時間枠：28日
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28日
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臓器不全
時間枠：28日
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28日
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入院期間
時間枠：28日
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28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karim Asehnoune, Pr、CHU de Nantes
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年1月5日
一次修了 (実際)
2020年3月26日
研究の完了 (実際)
2020年3月26日
試験登録日
最初に提出
2013年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月24日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。