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Effetti della riattivazione virale sugli esiti dei pazienti cerebrolesi ( IBIS-VIRUS) (IBIS-VIRUS)

24 agosto 2021 aggiornato da: Nantes University Hospital
La morbilità e la mortalità dei pazienti in terapia intensiva è aumentata dallo sviluppo di una "immunosoppressione" sistemica (IS). Questo IS si sviluppa nelle prime ore del ricovero ed è responsabile di gravi infezioni, comprese le riattivazioni virali (Cytomegalovirus o Herpes Simplex Virus). La riattivazione virale è stata associata ad un aumento della morbilità e della mortalità nelle unità di terapia intensiva. Nella pratica clinica, vengono ricercati all'inizio dell'insufficienza d'organo o della febbre inspiegabile. I ricercatori desiderano condurre questa ricerca nei pazienti con ictus per valutare il potere predittivo di queste riattivazioni virali sulla durata della ventilazione meccanica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

PCR per il virus dell'herpes simplex nel sangue e nell'aspirato tracheale (Giorno 1, Giorno 7 e Giorno 15) - i medici sono all'oscuro dei risultati PCR per il citomegalovirus nel sangue e nell'aspirato tracheale (Giorno 1, Giorno 7 e Giorno -15) - i medici sono all'oscuro dei risultati

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

375

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nantes, Francia
        • CHU de Nantes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

  • Lesione cerebrale acuta (trauma, emorragia subaracnoidea, ictus, infezione) con Glasgow Coma Scale <= 12
  • Età compresa tra 18 e 75 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricovero in terapia intensiva
  • Lesione cerebrale acuta (trauma, emorragia subaracnoidea, ictus, infezione) con Glasgow Coma Scale <= 12
  • Età compresa tra 18 e 75 anni
  • Ventilazione meccanica > 24 ore

Criteri di esclusione:

  • encefalopatia post anossica
  • cancro attivo
  • Trattamento immunosoppressore
  • gravidanza
  • storia di malattia autoimmune

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Giorni senza ventilazione al giorno 90
Lasso di tempo: 90 giorni
90 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: 28 giorni e 90 giorni
28 giorni e 90 giorni
Infezione batterica acquisita in ospedale
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
insufficienza d'organo
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni
durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 28 giorni
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nantes University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Karim Asehnoune, Pr, CHU de Nantes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

26 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

26 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RC13_0228

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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