Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky virové reaktivace na výsledky pacientů s poraněním mozku (IBIS-VIRUS) (IBIS-VIRUS)

24. srpna 2021 aktualizováno: Nantes University Hospital
Morbidita a mortalita pacientů na JIP se zvyšuje rozvojem „imunosupresivního“ systému (IS). Tento IS se rozvíjí v časných hodinách hospitalizace a je zodpovědný za závažné infekce, včetně virových reaktivací (cytomegalovirus nebo virus Herpes Simplex). Reaktivace viru byla spojena se zvýšenou morbiditou a mortalitou na jednotkách intenzivní péče. V klinické praxi se hledají při vzniku orgánového selhání nebo nevysvětlitelné horečky. Výzkumníci chtějí provést tento výzkum u pacientů po cévní mozkové příhodě, aby vyhodnotili prediktivní sílu těchto virových reaktivací na dobu trvání mechanické ventilace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

PCR pro virus herpes simplex v krvi a v tracheálním aspirátu (1. den, 7. den a 15. den) – lékaři jsou zaslepeni výsledky PCR pro cytomegalovir v krvi a v tracheálním aspirátu (1. den, 7. den a den -15) - lékaři jsou slepí k výsledkům

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

375

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nantes, Francie
        • CHU de Nantes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Akutní poranění mozku (trauma, subarachnoidální krvácení, mrtvice, infekce) s Glasgow Coma Scale <= 12
  • Věk od 18 do 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizace na jednotce intenzivní péče
  • Akutní poranění mozku (trauma, subarachnoidální krvácení, mrtvice, infekce) s Glasgow Coma Scale <= 12
  • Věk od 18 do 75 let
  • Mechanická ventilace > 24 hodin

Kritéria vyloučení:

  • encefalopatie po anoxy
  • aktivní rakovina
  • Imunosupresivní léčba
  • těhotenství
  • anamnéza autoimunitního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny bez ventilace v den 90
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: 28 dní a 90 dní
28 dní a 90 dní
Bakteriální nemocniční infekce
Časové okno: 28 dní
28 dní
selhání orgánů
Časové okno: 28 dní
28 dní
hospitalizace délka pobytu
Časové okno: 28 dní
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nantes University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karim Asehnoune, Pr, CHU de Nantes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

26. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC13_0228

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit